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注射用布美他尼

规格:0.5mg

国药准字H20050887

卫材(辽宁)制药有限公司

(还有11个药企生产)

注射用布美他尼的说明书
【药品名称】:
注射用布美他尼
【英文名称】:
Bumetanide for Injection
【批准文号】:
国药准字H20050887
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
卫材(辽宁)制药有限....
【适应症】:

1、水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

2、高血压。在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。

3、预防急性肾功能衰竭,用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。

4、高钾血症及高钙血症。

5、稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

6、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。

7、急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。

8、对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】:

用适量注射用水溶解后静脉或肌内注射(静脉注射:布美他尼0.1mg/ml;肌内注射:布美他尼0.25-0.5mg/ml)。

1、成人:治疗水肿性疾病或高血压,静脉或肌肉注射起始0.5-1mg(1支-2支),必要时每隔2-3小时重复,最大剂量为每日10mg(20支)。治疗急性肺水肿,静脉注射起始1-2mg(2支-4支),必要时隔20分钟重复,也可2-5mg(4支-10支)稀释后缓慢滴注(不短于30-60分钟)。

2、小儿:肌肉或静脉注射一次按体重0.01-0.02mg/kg,必要时4-6小时1次。

【 副作用 】:

1、常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量成长期应用时,如体位性低血压、体克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。

2、少见者有过敏反应(包括皮疹、甚至心脏骤停)、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4-15mg),多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时,可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起因难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【 禁 忌 】:

1、对本品以及磺胺药、噻嗪类利尿药过敏者禁用。

2、妊娠三个月以内的孕妇禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为布美他尼。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色块状物或粉末。

【注意事项】:

1、交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者,对本药可能亦过敏。

2、对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl+、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。

3、下列情况慎用:

(1)无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用。

(2)糖尿病。

(2)高尿酸血症或有痛风病史者。

(4)严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。

(5)急性心肌梗死,过度利尿可促发休克。

(6)胰腺炎或有此病史者。

(7)有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者。

(8)前列腺肥大。

4、随访检查:

(1)血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者。

(2)血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人。

(3)肾功能。

(4)肝功能。

(5)血糖。

(6)血尿酸。

(7)酸碱平衡情况。

(8)听力。

5、动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干扰尿磷的测定。

6、运动员慎用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)本药可通过胎盘屏障,孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾孟积水,延缓胎儿生长和骨化,流产和胎仔死亡率升高。

(2)本药可经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。

8、儿童用药:本药在新生儿的半衰期明显延长,故新生儿用药间隔应延长。

9、老年用药:老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱,血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【 药理相互作用 】:

对水和电解质的排泄作用基本同呋塞米,其利尿作用为呋塞米20-60倍。主要抑制肾小管髓袢升支厚壁段对NaCl的主动重吸收,对近端小管重吸收Na+也有抑制作用,但对远端肾小管无作用,故排钠作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,从而具有扩张血管的作用。扩张肾血管,降低肾血管阻力,使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在布美他尼的利尿作用中具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其他利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,可能与流经致密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球-管平衡有关。布美他尼能扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少,左心室舒张末期压力降低,有助于急性左心衰竭的治疗。由于布美他尼可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫综合症提供了理论依据。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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于汶 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 心脏内科中心

在大剂量长时间使用注射用布美他尼时,会出现口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等副作用,甚至还会出现体位性低血压、休克、低钙血症等症状。另外,有时会出现头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状,更有甚者会出现耳鸣、听力障碍。 如果用药后出现不良反应,应及时就医处理。

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