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复方右旋糖酐40注射液

规格:250ml

国药准字H20060418

西安万隆制药股份有限公司

(还有3个药企生产)

复方右旋糖酐40注....的说明书
【药品名称】:
复方右旋糖酐40注射液
【英文名称】:
Compound Dextran 40 Injection
【批准文号】:
国药准字H20060418
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
西安万隆制药股份有限....
【适应症】:

本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

【用法用量】:

成人每次静脉内输注本品500-1000mL,应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL/kg,以右旋糖酐40计为2-3g/kg。

【 副作用 】:

1、临床上重大不良反应:

(1)休克(发生频率未见报道):由于休克可能发生,因此,应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。

(2)急性肾衰(发生频率未见报道):急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状,应立刻停止给药,并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。

(3)过敏性休克(发生频率未见报道):如果观察到过敏性休克病征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。

2、其他不良反应:

(1)血液方面:大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征,应停止给药。

(2)胃肠道:恶心和呕吐很少发生。

(3)皮肤:荨麻疹可能很少发生。

(4)大剂量和/或快速给药:大剂量和/或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿,因此,在大剂量和/或快速给药时病人应当被仔细监控。

【 禁 忌 】:

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人(循环血容量的增加可引起临床病症的恶化)。

2、本品禁用于高乳酸血症病人(病情可能恶化)。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,其主要组分为:右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

【 性 状 】:

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【注意事项】:

1、本品应避免长时间的使用,输注应在5天内完成。

2、以下病人给药时应谨慎:肾功能衰竭病人(病情可能恶化);脱水病人(肾功能不全可能加重);肺水肿病人(水和电解质可能引起病情的恶化);低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人(减少止血增加出血的风险);肝病病人(水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡,这样可能引起病人的病情恶化;由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人(水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化)。

3、使用时注意事项:

(1)给药途径:本品必须静脉内给药。

(2)配药时:由于本品含有钙,当血中存在柠檬酸时可引起血凝固,使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合,因为可引起沉淀。

(3)给药前:

①如果产品浑浊,不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀,如果出现应当丢弃。

②为使感染风险最小,应在无菌条件下使用。

③如果在低温环境下给药,使用时应把本品加热至接近体温。

④开瓶后立刻使用,用完后丢弃所有剩余的溶液。

4、运动员慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。

6、儿童用药:尚不明确。

7、老年用药:由于老年人生理功能的降低,因此,老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。

8、药物过量:尚无药物过量的报道。

【 药理相互作用 】:

1、右旋糖酐40为血容量扩充剂,其分子量于人血白蛋白相近,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的输入量有关。其扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂,但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液粘滞性,改善微循环,防止血栓形成。此外,还具有渗透性利尿作用。

2、乳酸钠林格液与细胞外液的电解质组成相似,能确实补充电解质和水。当手术侵袭和休克时,由于出血而使循环血量损失的同时,丧失大量细胞外液。对如此大量丧失体液,使用与血浆和细胞外液的电解质组织相似的本品最为适宜,愈后也更好。另外,本品含有的乳酸钠在体内经代谢生成HCO3-可调整酸中毒。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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陈飞 副主任医师

泰州市中医院 普外科

复方右旋糖酐40注射液的副作用是在使用之后可能会出现休克,因此在用药期间要仔细观察患者。如果发现血压下降或者是呼吸困难时,应该立即停止用药,并且及时采取相应的治疗措施。如果在使用此药品治疗的期间,出现了急性肾衰竭的症状时,可能与此药品有关,应该立即停止用药。

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