马来酸曲美布汀
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马来酸曲美布汀

规格:

国药准字H20000387

信合援生制药股份有限公司

(还有4个药企生产)

马来酸曲美布汀的说明书
【药品名称】:
马来酸曲美布汀
【英文名称】:
TrimebutineMaleate
【批准文号】:
国药准字H20000387
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
信合援生制药股份有限....
【适应症】:

本品适用于治疗用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

马来酸曲美布汀片/马来酸曲美布汀分散片:成人口服,每次0.1-0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

马来酸曲美布汀胶囊:

1、慢性胃炎:口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵医嘱。

2、肠道易激惹综合征:口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵医嘱。

马来酸曲美布汀缓释片:口服,每日2次,每次0.3g。

马来酸曲美布汀干混悬剂:口服,凉开水冲服。成人每次一至二袋,每日三次。注意:本品需在冲泡后30分钟内服用。本品推荐加水量为每袋20ml,可根据具体情况作适当调整。

【 副作用 】:

1、严重不良反应:肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷一草转氨酶(GOT)、谷一丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(A-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(YGTP)升高等的肝功能损伤、黃疸。需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。

2、一般不良反应:偶有口渴、口内麻木、恶心、呕吐、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、心悸亢进、困倦、眩晕、头痛、嗜睡、皮疹、荨麻疹、瘙痒、排尿困难、无尿等,发生率约为0.4%。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为马来酸曲美布汀。

【 性 状 】:

(1)马来酸曲美布汀片:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

(2)马来酸曲美布汀胶囊:硬胶囊,内容物为无嗅、味苦的白色颗粒。

(3)马来酸曲美布汀分散片:白色片。

(4)马来酸曲美布汀缓释片:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

(5)马来酸曲美布汀干混悬剂:白色或类白色粉末或颗粒,气芳香,味甜。

【注意事项】:

1、在有疑问的情况下,必需咨询医生或药师。糖尿病患者应考虑糖的高含量,在有疑问的情况下,应咨询医生或药师。出现皮疹等反应时应停药观察。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕期妇女应在医生指导下服用。如在服药期间发现怀孕,需向医生说明并咨询能否继续服用。在怀孕及哺乳期使用该药,必需咨询医生或药师。

3、儿童用药:儿童慎用。

4、老年用药:通常老年患者的生理机能较弱,服用本品应咨询医生,酌情减量。

5、药物过量:服用药物过量时,必需咨询医生,应立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收药物。

【 药理相互作用 】:

1、对消化道运动的作用:

(1)胃运动调节作用:离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入10-5 g/ml本药,可使其自律运动的振幅减小。此外,还可以增加同一标本在28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg本药后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动,静脉注射1mg/kg后,发现可抑制运动机能亢进肌群的运动。同时,也发现可增进运动机能低下肌群的运动。

(2)对消化系统推进性运动诱发作用:人空肠内4-6mg/kg用药后发现,可诱发成人消化系统生理学消化道推进运动。

(3)对胃排空功能的改善:有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者,口服200mg本药后,可使胃排空功能的减弱得到改善。同时,还可使胃排空功能亢进得到抑制止。

(4)肠运动调节作用:对离体豚鼠结肠标本的实验,在10-5 g/ml时,对肌肉紧张度低下(低负荷时),有增加紧张的作用,对肌肉紧张度亢进(高负荷时),有降低紧张空间小振幅的作用。对肠易激惹综合征的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进,服用300mg本品能够得到抑制。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者,50mg静脉给药可抑制灰常、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平。

(5)食管下端括约压(LESP)的调节作用:对麻醉狗的食管下端括约压实验表明:0.6mg/kg静脉投药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升,同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。

(6)对消化道平滑肌的直接作用:对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验,发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在下,本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现,本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后,对消化道运动仍有直接作用。

2、末梢性镇吐作用:对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉口服60mg/kg后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【贮藏】:
遮光,密封,干燥处保存。
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葛剑 副主任医师

山东省立医院 消化内科

药物是一种胃肠功能调节剂,对胃肠蠕动具有双向调节作用,常用于治疗因胃肠功能紊乱所引起的恶心、呕吐、胃胀、早饱、消化不良、腹胀、腹泻、便秘等症状,在服用该药物期间饮食上应注意避免辛辣、刺激、油腻、难消化、易产气的食物,要以清淡饮食为主,且不能每餐吃的过饱。

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