恩替卡韦胶囊
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恩替卡韦胶囊

规格:0.5mg

国药准字H20120038

南京正大天晴制药有限公司

(还有5个药企生产)

恩替卡韦胶囊的说明书
【药品名称】:
恩替卡韦胶囊
【英文名称】:
Entecavir Capsules
【批准文号】:
国药准字H20120038
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
20.00
【生产企业】:
南京正大天晴制药有限....
【适应症】:

适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【用法用量】:

患者应在有经验的医生指导下服用。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服甘泽,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两粒)。甘泽恩替卡韦胶囊应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。治疗期:关于甘泽的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

【 副作用 】:

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试 验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

【 禁 忌 】:

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为恩替卡韦。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色小丸。

【注意事项】:

肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者:恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知:患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

【贮藏】:
密封
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冯翠平 副主任医师

中日友好医院 妇产科

福建广生堂恩替卡韦胶囊是一种抗病毒药物,可用于病毒复制活跃、血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,慢性活动性乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦胶囊以空腹服用效果最佳,临床上一般不其它药物联合使用。具体的用法用量应遵医嘱。如果出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应或皮疹、皮肤瘙痒等过敏症状时要及时请专业医师进行诊治。

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