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注射用重组链激酶

规格:10万IU

国药准字S20053082

青岛国大生物制药股份有限公司

(还有2个药企生产)

注射用重组链激酶的说明书
【药品名称】:
注射用重组链激酶
【英文名称】:
Recombinant Streptokinase for Injection
【批准文号】:
国药准字S20053082
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
青岛国大生物制药股份....
【适应症】:

本品用于急性心肌梗塞等血栓性疾病。

【用法用量】:

急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml,静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计)。

【 副作用 】:

1、发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹。本品静脉滴注时可发生低血压,如血压下降应减慢滴注速度;过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗,重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理。

2、出血,穿刺部位出血,皮肤瘀斑,胃肠道,泌尿道或呼吸道出血。重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时,脑出血的发生率为0.1-0.3%。大出血时可用6-氨基己酸,输新鲜血浆或全血。

3、其他反应,本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常,偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等;偶可引起溶血性贫血,黄疸及GPT升高;溶栓后可发生继发性栓塞,如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。

【 禁 忌 】:

1、两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。

2、近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。

3、未控制的高血压,血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。

4、凝血障碍及出血性疾病患者。

5、严重肝肾功能障碍患者。

6、二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)、感染性心内膜炎患者。

7、妊娠期妇女。

8、对链激酶过敏患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为重组链激酶。

【 性 状 】:

本品为白色冻干粉末。

【注意事项】:

1、本品应严格在临床医师的指导下用药。

2、急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗。

3、本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液应在4-6小时内使用。

4、用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。

5、用本品治疗血管再通后,发生再梗塞,可用其他溶栓药。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。

7、药物过量:如使用药物过量,易发生出血,如出血量过大时,可用6-氨基己酸止血,输新鲜血浆或全血。

【 药理相互作用 】:

注射用重组链激酶的成分为重组链激酶,重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复合物,然后把纤溶酶原激活成纤溶酶,纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解,从而使血栓溶解,血管再通;同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强,因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块,能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。

【贮藏】:
2-8℃保存。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

注射用重组链激酶是抗血栓形成的药物,通常用于治疗急性的心肌梗塞等血栓性疾病。 注射用重组链激酶的主要成分为重组链激酶,通常为白色冻干的药粉。注射用重组链激酶和阿司匹林一起使用时,对于治疗急性的心肌梗塞具有良好的效果。在使用本品前,如果使用了抗凝剂或右旋糖酐,会增加出血的风险。

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