萘普生钠
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萘普生钠

规格:

国药准字H20044016

浙江天新药业有限公司

(还有3个药企生产)

萘普生钠的说明书
【药品名称】:
萘普生钠
【英文名称】:
Naproxen Sodium
【批准文号】:
国药准字H20044016
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江天新药业有限公司
【适应症】:

萘普生钠片/萘普生钠胶囊:用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

萘普生钠颗粒:用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

注射用萘普生钠/萘普生钠注射液/萘普生钠氯化钠注射液:

用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、风痛等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性经痛及中、小手术后的止痛。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

萘普生钠片/萘普生钠胶囊:口服,成人,首次2片(粒),以后每次1片(粒),必要时每6-8小时一次。

萘普生钠颗粒:

1、成人常用量:

(1)抗风湿:一次0.25-0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g。

(2)镇痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要时每6-8小时1次,直到急性发作停止。

(3)痛风性关节炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时1次。

(4)痛经:首次0.5g,以后必要时0.25g,每6-8小时1次。

2、儿童常用量:抗风湿,每日按照体重10mg/kg,分2次服。或遵医嘱。

注射用萘普生钠/萘普生钠注射液:

1、静脉注射:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右,缓慢注射,注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

2、静脉滴注:成人一次0.275g,一日1-2次,临用前以0.9%的生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右,缓慢滴注,滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5ml或遵医嘱。

萘普生钠氯化钠注射液:

成人一次1瓶(含萘普生钠0.275g),一日1-2次,缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

【 副作用 】:

萘普生钠片/萘普生钠胶囊:

1、可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。

2、可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。

3、偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

萘普生钠颗粒:

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

注射用萘普生钠:

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%-9%。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等,发生率为1%-3%。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾火、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)荨麻疹、过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见,发生率为1%-3%。

4、注射部位可有烧灼感。

萘普生钠注射液/萘普生钠氯化钠注射液:

注射部位可能有烧灼感,另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等,可对症治疗。

【 禁 忌 】:

萘普生钠片/萘普生钠胶囊:

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或者其他解热镇痛药过敏者禁用。

3、有消化道溃疡或消化道溃疡史的患者禁用。

萘普生钠颗粒:

对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。

注射用萘普生钠:

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

萘普生钠注射液/萘普生钠氯化钠注射液:对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为萘普生钠。

【 性 状 】:

(1)萘普生钠片:白色或类白色片。

(2)萘普生钠胶囊:胶囊剂,内容物为白色粉末。

(3)萘普生钠颗粒:白色或类白色颗粒。

(4)注射用萘普生钠:白色或类白色的疏松块状物或粉末。

(5)萘普生钠注射液:无色或几乎无色的澄明液体。

(6)萘普生钠氯化钠注射液:无色的澄明液体。

【注意事项】:

萘普生钠片/萘普生钠胶囊:

1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

3、下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4、儿童用量请咨询医师或药师。

5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7、如服用过量或者出现严重不良反应,应立即就医。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

13、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。

14、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

萘普生钠颗粒:

1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。

2、对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。

3、下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。

4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。

5、饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。

(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。

(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜用。

7、儿童用药:2岁以下儿童慎用。

8、老年用药:老年人应慎用。

9、药物过量:超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

注射用萘普生钠:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:儿童慎用,且剂量应比成人低。

10、老年用药:老年患者慎用本品。

11、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

萘普生钠注射液:

1、静脉注射及滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。

2、冠心病、心肌炎患者慎用。

3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。

4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。

5、肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。

7、儿童用药:尚不明确。

8、老年用药:尚不明确。

9、药物过量:尚不明确。

萘普生钠氯化钠注射液:

1、静脉滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。

2、冠心病、心肌炎患者慎用。

3、较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。

4、使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。

5、肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。

6、使用前请仔细检查,若药液浑浊或有异物、包装破损或有渗漏,切勿使用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药:尚不明确,小儿慎用。

9、老年用药:应使用最低有效剂量,或遵医嘱。

10、药物过量:超量中毒时应予以紧急处理,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

【 药理相互作用 】:

本品为萘普生钠盐(1.1g萘普生钠盐相当于1g萘普生),是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理与萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎、解热、镇痛作用。

【贮藏】:
遮光,密封,在干燥处保存。
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徐力 副主任医师

中日友好医院 普通外科三部

萘普生钠片剂和胶囊在使用的时候,患者可能会出现恶心、呕吐、消化不良或头痛、头晕、嗜睡、呼吸困难等现象,有的偶尔会出现胃肠出血、精神抑郁或过敏性皮疹等现象。萘普生钠颗粒在使用的时候,患者很容易出现皮肤瘙痒、视力减退、荨麻疹或出血等症状。萘普生钠注射液在使用时,患者的注射部位可能会出现烧灼感,或有粘膜出血倾向等。

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