注射用头孢噻吩钠
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注射用头孢噻吩钠

规格:0.5g(按C16H16N2O6S2计算)

国药准字H20084215

瑞阳制药有限公司

(还有30个药企生产)

注射用头孢噻吩钠的说明书
【药品名称】:
注射用头孢噻吩钠
【英文名称】:
Cefalotin Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20084215
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
瑞阳制药有限公司
【适应症】:

本品适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等,病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用,但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。

【用法用量】:

1、成人肌内或静脉注射,1次0.5-1g,每6小时1次。严重感染病人的一日剂量可加大至6-8g。预防手术后感染可于术前0.5-1小时用1-2g,手术时间超过3小时者可于手术期间给予1-2g,根据病情可于术后每6小时1次,术后24小时内停药。如为心脏手术、人工关节成形术等,预防性应用可于术后维持2天。成人一日最高剂量不超过12g。

2、小儿每日按体重50-100mg/kg,分4次给药。1周内的新生儿为每12小时按体重20mg/kg;1周以上者每8小时按体重20mg/kg。肾功能减退病人应用本品须适当减量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分时,每6小时给予的剂量分别为0.5g、1g、1.5g和2g。无尿病人每天的维持剂量为1.5g,分3次给药。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品,透析期间为维持有效血药浓度,应每6-12小时给予1g。

3、配制肌内注射液:1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解。作静脉注射时可将1g本品溶于10ml灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液,配制成的溶液于3-5分钟内徐缓注入。供静脉滴注时,先将4g本品溶于20ml灭菌注射用水中,然后再适量稀释。腹腔内给药时,一般每1000ml透析液中含头孢噻吩钠60mg。治疗腹膜炎或腹腔污染后应用头孢噻吩钠的浓度可达0.1%-4%。

【 副作用 】:

1、肌内注射局部疼痛较为多见,可有硬块、压痛和温度升高。大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩后血栓性静脉炎的发生率可高达20%。

2、较常见的不良反应为皮疹,嗜酸性粒细胞增多、药物热、血清病样反应等过敏反应。过敏性休克极少发生。

3、中性粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。

4、高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状,肾功能减退患者尤易发生。

5、恶心、呕吐等胃肠道不良反应少见。

6、可发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎。

7、大剂量使用本品可发生脑病。

【 禁 忌 】:

有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为头孢噻吩钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色的结晶性粉末。

【注意事项】:

1、交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。

2、对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此阳性反应可出现于新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10mg/ml时,以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。

3、本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

4、对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用;因本品部分在肝脏代谢,因此肝功能损害病人也应慎用。胃肠道疾病史者慎用。

5、下列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性:

(1)每日剂量超过12g。

(2)肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时未适当减量。

(3)50岁以上的老年患者。

(4)感染性心内膜炎、败血症、肺部感染等严重感染患者。

(5)创伤所致的肾清除功能降低。

(6)对青霉素或头孢噻吩过敏者。

6、与强利尿药、氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应用可增加肾毒性。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药需有确切适应证。本品可经乳汁排出,哺乳期妇女应用时虽尚无发生问题的报告,但应用本品时宜暂停哺乳。

8、儿童用药:见【用法用量】。

9、老年用药:根据肾功能适当减量或延长给药间期。

10、药物过量:本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。本品可为血液透析和腹膜透析清除。

【 药理相互作用 】:

1、本品为第一代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰阳性菌的活性较强,产青霉素酶和不产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌对本品皆相当敏感。肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡菌耐药。流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品高度敏感,部分大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、变形杆菌属菌株对本品多中度敏感,其余革兰阴性杆菌则多数耐药。

2、革兰阳性厌氧菌对本品敏感,脆弱拟杆菌对本品耐药。本品主要通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。

【贮藏】:
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
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曹广 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 普外二科

注射用头孢噻吩钠通常适用于治疗耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)以及敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等。如果病情比较严重的患者,使用该药治疗时,可与氨基糖苷类抗生素联合应用,但应该注意,这样很有可能会可能加重肾毒性。

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