规格:0.2g*12片
国药准字H20010200
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
本品适用于治疗下列疾病:
1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。
2.生殖器疱疹:用于初发和复发的生殖器疱疹。
3.水痘:用于治疗水痘。
口服,用水吞服,药片不可掰、压或嚼碎,剂量如下:
(一)常用剂量:
1、急性带状疱疹:成人每次1600mg,每8小时1次,1日3次,连用7~10天。
2、生殖器疱疹:
初发生殖器疱疹:成人每次400mg,每8小时1次,l日3次,连用10天。
慢 性复发性生殖器疱疹:成人每次200~400mg,每日3次,持续治疗6-12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器 疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用艾韦达治疗。
3、水痘:
2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg,每日2次,总量为80mg/kg/日。
成人及体重40公斤以上的儿童:每次1600mg,每日2次,连服5天。
(二)剂量调节:
1、急慢性肾衰患者:此类病人的用法与用量请参见下表。(详见说明书表格)
2、血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。
3、腹腔透析:无须在给药间期调整剂量。
1.消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。
2.过敏性反应:包括发烧、头痛、外周红肿等。
3.神经性反应:包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。
4.血液及淋巴系统:包括贫血,白血球及血小板减少症等。
5.肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。
6.肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。
7.皮肤:秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。
8.局部反应:眼部不适感等。
9.其他:肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。
对阿昔洛韦过敏者禁用。
本品主要成份为阿昔洛韦。
本品为白色片。
警告:肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡
本品为合成的核苷类抗病毒 药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强、其次为HSV-2和VZV病毒。由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是由以下三种方式完成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;2)进入并终止延长的病毒DNA链;3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。毒理研究遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见有致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后所进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感性较低)。以人用药剂量的380~760倍给予中国仓鼠时,可引起染色体损伤;而大鼠以62~125倍剂量给药时,染色体的损伤无明显变化;小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36~73倍剂量下)结果为阴性。