奥美拉唑
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奥美拉唑

规格:

国药准字H10980202

汕头经济特区鮀滨制药厂

(还有9个药企生产)

奥美拉唑的说明书
【药品名称】:
奥美拉唑
【英文名称】:
Omeprazole
【批准文号】:
国药准字H10980202
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
汕头经济特区鮀滨制药....
【适应症】:

本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

奥美拉唑肠溶片:

1、口服,不可咀嚼。

2、消化性溃疡:一次20mg,一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。

3、反流性食管炎:一次20-60mg,一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。

4、卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。

奥美拉唑肠溶胶囊:

口服,不可咀嚼。

1、消化性溃疡:一次20mg,一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。

2、反流性食管炎:一次20-60mg,一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。

3、卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。

奥美拉唑钠肠溶片:

1、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎:每日早晨吞服20mg,不可咀嚼,对用其它治疗不愈的患者,每日早晨吞服40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎的疗程通常为4-8周。

2、卓-艾氏综合症:首次剂量为60mg,每晨一次口服,然后按病情调节剂量为每日20mg-120mg,其疗程视临床情况而定,每日超过80mg时,应分为两次服用。

3、严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。

奥美拉唑镁肠溶片:

1、口服。成人,一次10mg,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服。

2、本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将该药品压碎于食物中服用。

3、如吞咽该药品困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用。

注射用奥美拉唑钠:

静脉滴注。本品应溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml5%葡萄糖注射液中。一次40mg,应在20-30分钟或更长时间内静脉滴注,每日1-2次。Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量,每日一次。每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给予。禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。

【 副作用 】:

1、该药品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

2、罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。

3、下列不良反应发生频率未知:低镁血症;重度低镁血症可能导致低钙血症。

【 禁 忌 】:

1、对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

2、与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

【 成 分 】:

本品主要成份为奥美拉唑(钠、镁)。

【 性 状 】:

奥美拉唑肠溶片:肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

奥美拉唑肠溶胶囊:内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒;或内容物为类白色粉末。

奥美拉唑钠肠溶片:肠溶衣片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

奥美拉唑镁肠溶片:肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。

注射用奥美拉唑钠:白色或类白色疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、使用不得超过7天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。

2、两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。

3、本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。

4、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。

5、假如出现烧心持续或加重症状,请停用该药品并去医院就诊。

6、儿童使用该药品应在医师指导下进行。

7、孕期、哺乳期妇女慎用。

8、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请本药品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

14、如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者);定期监测血镁水平,防止低血镁症的出现。

15、由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。

【 药理相互作用 】:

1、奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速,每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。奥美拉唑是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K+-ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关。

2、人体静脉给予奥美拉唑,呈剂量相关性的抑制胃酸分泌,为了迅速达到与多次口服20mg相同的降低胃内酸度的作用,建议首次静脉内给予40mg奥美拉唑。静注40mg奥美拉唑迅速降低胃内酸度,24小时内平均下降90%。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药-时曲线下面积(AUC)相关,而与给药时的血药浓度无关。幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关。包括十二指肠溃疡和胃溃疡,分别由95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。

3、奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌,这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关,并因此减少了胃肠道出血等并发症,同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。任何方法,包括质子泵抑制剂所致胃酸减少,都增加胃肠道内正常菌群的数量,用抑酸药物治疗,则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中,观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤,这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。

【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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张妍 主治医师

大连医科大学附属第一医院 消化内科

吃奥美拉唑后发现怀孕,对孩子的生长发育可能是有影响的。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,可通过抑制胃壁分泌细胞中泵分子的活性来抑制胃酸的分泌。这种药物可以进入孕妇的血液循环从而进入胚囊,不能完全排除导致胎儿发育畸形的可能。 孕妇服用了奥美拉唑,需要按时参加孕检,尤其是唐筛检测和排畸检测,一旦发现胎儿畸形,应立即停止妊娠。

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