规格:0.5g
国药准字H20193136
南京南大药业有限责任公司
滴虫性阴道炎和细菌性阴道病。
每晚睡前,阴道给药。将外阴洗净,用戴指套的手指将栓剂置于阴道深处。每晚1次,1次1枚,连续5~7天。
偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红,偶见白带增多,白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低,但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括:
1.消化系统:包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等。
2.神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。
3.过敏反应:如皮疹、瘙痒等。
4.局部反应:包括刺痛、疼痛等。
5.其它:白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。
1.禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者;
2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者及癫痫患者。
3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
本品主要成份为奥硝唑。
本品为类白色至淡黄色的栓剂。
1.治疗期间避免房事。
2.月经期间不宜用药。
3.若储存不当,本品软化或融化,可放入冰箱或冷水中待其冷却成形后使用,不影响疗效。
4.请将本品放在儿童不易触及处。
药理作用
本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达250mg/kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时,未见本品有致癌性。