规格:0.2g*10片*2板
国药准字H20066784
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。
口服。一日一次,一次2片(400mg),根据年龄和症状可适当增减,或遵医嘱,每日最大剂量为3片(600mg)。
主要为消化道症状:有恶心、胃痛、胃不适、腹胀、食欲不振,腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血;其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏、困倦、失眠、耳鸣、抽搐、水肿;偶见血液系统的粒细胞减少及全血细胞减少;肾病综合症及一过性肝功能异常。少数人有过敏反应。
消化道溃疡患者,严重肝肾疾病患者,对本品、阿斯匹林以及其他非甾体类抗炎药物过敏者,血液病患者,有哮喘、荨麻疹病史者,心力衰竭患者,利尿药导致的血容量降低或肾血流量不足的患者。
本品主要成份是奥沙普秦
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
1、作为抗炎、镇痛,解热药物,本品应对症使用。
2、既往有出血病史者慎用。
3、长期服用的患者应注意监测肝肾功能和血象,如出现异常应停药,并给予适当处理。
4、患者出现视力模糊,色视,弱视或胶原病时,应停用本品。
5、与口服抗凝剂并用时应慎用。
药理作用 奥沙普秦为非甾体抗炎药(NSAID),通过抑制前列腺素的合成,从而达到消炎、镇痛、解热作用。 毒理研究 重复给药毒性: 大鼠灌胃给予奥沙普秦25~400mg/kg/日六个月,高剂量组有抑制体重增加,并有消化道反应、轻度贫血、肾脏毒性等,最大无毒剂量为25mg/kg/日;狗灌胃给予奥沙普秦6.4~400mg/kg/日六个月,高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应,最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。 遗传毒性: 奥沙普秦未显示出潜在的致突变作用。Ames试验、酵母和中国仓鼠卵巢细胞(CHO)正向致突变试验、CHO细胞DNA修复试验、小鼠骨髓微核试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠成纤维细胞转化试验结果均为阴性。 生殖毒性: 大鼠口服奥沙普秦剂量达200mg/kg/日(1180mg/m2),临床常用奥沙普秦剂量17mg/kg/日(629 mg/m2),未见对生育力的损害。Beegle犬用奥沙普秦37.5~150mg/kg/日(750~3000 mg/m2)给药6个月或37.5mg/kg/日给药42天,见到睾丸退化,但在其它动物中未见此变化,其与临床的相关性尚不清楚。小鼠和大鼠,给予奥沙普秦50~200mg/kg/日(225~900 mg/m2),未见到与药物相关的发育异常。家兔给予奥沙普秦7.5~30mg/kg/日(临床常用量范围),偶见胎儿畸形。 致癌性: 在给予奥沙普秦2年的试验中,雄性CD小鼠出现肝肿瘤(肝腺瘤和肝癌),但在雌性CD小鼠或大鼠中未见此作用。这种种属特异性的发现的临床意义尚不清楚。