规格:原料药
国药准字H10950201
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
本品用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
奥沙普秦片/奥沙普秦分散片:口服,一次0.2-0.4g,一日一次,连续服药1周以上或遵医嘱,饭后服用,最大剂量一日0.6g。
奥沙普秦胶囊:一日0.4g,一次或分两次饭后口服,连用1周以上或遵医嘱。量大剂量每日0.6g。
奥沙普秦肠溶胶囊:
1、成人常用量:口服。
(1)抗风湿:一次0.4g,一日1次,饭后口服,一日最大剂量0.6g。
(2)镇痛:一次0.2-0.4g,必要时可用2次。
2、儿童常用量未建立。
奥沙普秦肠溶片:口服。一日一次,一次400mg,根据年龄和症状可适当增减,或遵医嘱,每日最大剂量为600mg。
1、主要为消化道症状:有恶心、胃痛、胃不适、腹胀、食欲不振,腹泄、便秘、口渴、口炎、消化道出血;其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏、困倦、失眠、耳鸣、抽搐、水肿;偶见血液系统的粒细胞减少及全血细胞减少;肾病综合症及一过性肝功能异常。
2、少数人有过敏反应。
1、已知对本品过敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7、消化性溃疡,严重肝肾疾病患者,对其他非甾体抗炎药过敏患者,血液病患者,粒细胞减少症,血小板减少症。
本品主要成分为奥沙普秦。
(1)奥沙普秦片:白色片。
(2)奥沙普秦分散片:白色或类白色片。
(3)奥沙普秦胶囊:硬胶囊,内容物为白色颗粒,味微苦。
(4)奥沙普秦肠溶胶囊:内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
(5)奥沙普秦肠溶片:肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8、有消化性溃疡,出血病史患者慎用。
9、长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。
10、当与口服抗凝剂并用时慎重。
11、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
12、儿童用药:禁用。
13、老年用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
14、药物过量:尚无本品过量的资料。本品过量的症状可能类似非甾体抗炎药过量时的表现,如嗜睡、恶心、呕吐、上腹部痛,通常在对症处理后可逆转。非甾体药物过量时可出现胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制较为少见。发生药物过量时,无特效的拮抗剂。及时给予消化道去污剂,同时予催吐或洗胃、口服活性炭,同时给予对症和支持疗法。由于本品血浆蛋白结合率高,利尿、碱化尿液或血液透析可能无效。
本品属丙酸类非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶,进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。