规格:100ml:奥沙利铂0.1g与甘露醇5.0g
国药准字H20050962
江苏恒瑞医药股份有限公司
本品用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。
在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,静脉输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少,血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
1、对铂类衍生物有过敏史者者禁用。
2、妊娠及哺乳期间禁用。
本品主要成分为奥沙利铂。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性(见“不良反应”)。
2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3)应推迟下周期用药,直到恢复。
4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时,本品用量应减少25%。调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器。
7、因使用本品时低温可致喉痉挛,故不得用冰冷食物或用冰水漱口。
本品属于铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1,2二氨环己烷包围,呈反式构象,奥沙利铂是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟;而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个4-8小时后的延迟相。在人体内给药一个小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗仍有效。