规格:
国药准字H20143232
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
奥拉西坦胶囊:
用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦:
用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
奥拉西坦胶囊:
口服,每次800mg,每日2-3次或遵医嘱。
奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦:
静脉滴注。
1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中,摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量,用药疗程为2-3周。
2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。
1、据国外文献报道,奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。
2、据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。
3、国内应用本品进行了临床试验,结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好,两组均未发现严重不良事件。
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
本品主要成分为奥拉西坦。
(1)奥拉西坦胶囊:内容物为白色结晶性粉末。(2)奥拉西坦注射液:无色至微黄色的澄明液体。(3)注射用奥拉西坦:白色或类白色的疏松块状物。
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。
6、药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。