奥拉西坦
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奥拉西坦

规格:

国药准字H20143232

福安药业集团重庆博圣制药有限公司

(还有5个药企生产)

奥拉西坦的说明书
【药品名称】:
奥拉西坦
【英文名称】:
Oxiracetam
【批准文号】:
国药准字H20143232
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
福安药业集团重庆博圣....
【适应症】:

奥拉西坦胶囊:

用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦:

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

【用法用量】:

奥拉西坦胶囊:

口服,每次800mg,每日2-3次或遵医嘱。

奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦:

静脉滴注。

1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中,摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量,用药疗程为2-3周。

2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

【 副作用 】:

1、据国外文献报道,奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。

2、据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。

3、国内应用本品进行了临床试验,结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好,两组均未发现严重不良事件。

【 禁 忌 】:

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为奥拉西坦。

【 性 状 】:

(1)奥拉西坦胶囊:内容物为白色结晶性粉末。(2)奥拉西坦注射液:无色至微黄色的澄明液体。(3)注射用奥拉西坦:白色或类白色的疏松块状物。

【注意事项】:

1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。

2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。

4、儿童用药:尚不明确。

5、老年用药:LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。

6、药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

【 药理相互作用 】:

奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

【贮藏】:
遮光,密封,有阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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廖张元 副主任医师

天津医科大学总医院 神经内科

奥拉西坦是一种用来治疗轻度血管性痴呆,老年性痴呆等神经系统疾病的药物,在临床上常用于治疗脑损伤所引起的神经功能缺失,以及记忆缺失等疾病。 患者一定要在医生的指导下服用奥拉西坦这个药物,同时要注意对奥拉西坦过敏、肾功能不全的患者是不可以服用的。

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