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双嘧达莫缓释胶囊

规格:25mg

国药准字H19991140

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

双嘧达莫缓释胶囊的说明书
【药品名称】:
双嘧达莫缓释胶囊
【英文名称】:
Dipyridamole Sustained-release Capsules
【批准文号】:
国药准字H19991140
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
东北制药集团沈阳第一....
【适应症】:

本品用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

【用法用量】:

1、口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg),每日二次,早晚各服一次。

2、可与食物同服,也可分开。

3、本品应整粒吞服,不能咀嚼。

【 副作用 】:

1、全身:过敏,发热。

2、心血管:低血压。

3、中枢神经系统:昏迷,头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。

4、胃肠:胃炎、溃疡、胃穿孔。

5、听觉和前庭障碍:耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣,因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。

6、心率和心律失常:心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。

7、肝胆系统异常:胆石症、黄疸、肝功能异常。

8、营养代谢异常:高血糖、口干。

9、血小板,出血、凝血异常:血肿,齿龈出血。

10、精神异常:易激动。

11、生殖:子宫出血。

12、呼吸:呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。

13、感觉异常:味觉丧失。

14、皮肤和附件异常:搔痒,荨麻疹。

15、泌尿生殖系统异常:肾功能不全和衰竭、血尿。

16、血管:潮红。

【 禁 忌 】:

1、对双嘧达莫过敏者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者。

4、患出血性疾病及有出血危险的患者。

5、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者。

6、孕妇及哺乳期妇女。

7、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

8、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

9、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

10、重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为双嘧达莫。

【 性 状 】:

本品为硬胶囊,内容物为黄色球形小丸和白色片。

【注意事项】:

1、肝、肾功能不全者慎用。

2、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用。

3、在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生。

4、在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血。

5、低血压患者慎用。

6、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。

7、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

8、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

9、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,如腹痛、呕血、黑便等,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。  

10、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。  

11、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。  

12、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。  

13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【 药理相互作用 】:

1、本品为双嘧达莫与阿司匹林组成的复方制剂。本品的抗血栓作用为双嘧达莫和阿司匹林的联合抗血小板作用。

2、双嘧达莫的作用机理为:

(1)在治疗浓度(0.5-1.9mg/ml)时,可剂量依赖性地抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,导致局部腺苷浓度增高。腺苷作用于血小板的A2受体,激活腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)水平升高。通过这一机制,血小板活性因子、胶原和二磷酸腺苷等刺激引起的血小板聚集受到抑制。

(2)抑制多种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。在治疗浓度时,双嘧达莫抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)活性,但对cAMP-PDE的抑制作用较弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。

3、阿司匹林的作用机理为:

不可逆地抑制血小板环氧化酶,从而抑制血栓素TXA2(一种很强的血小板聚集和血管收缩的诱导剂)的产生。

【贮藏】:
密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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白晓梅 主治医师

丹东市第一医院 心血管内科

双嘧达莫缓释胶囊属于比较常见的口服药物,口服一次在200毫克,一日可以口服两次,可以单独使用,也可以遵照医生的指导,与阿司匹林合用能及时的用来改善血栓疾病,达到比较好的预防以及治疗的效果。需要遵照医生的嘱托正确服用药物,千万不要私自加大用药量,以免对药物的效果产生很大的影响。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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