头孢匹胺钠
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头孢匹胺钠

规格:

国药准字H20051023

山东鲁抗医药股份有限公司

(还有4个药企生产)

头孢匹胺钠的说明书
【药品名称】:
头孢匹胺钠
【英文名称】:
Cefpiramide Sodium
【批准文号】:
国药准字H20051023
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
山东鲁抗医药股份有限....
【适应症】:

本品适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

1、败血症。

2、烧伤、手术切口等继发性感染。

3、咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸。

4、肾盂炎、胆管炎。

5、腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)。

6、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎。

7、脑膜炎。

8、颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用头孢匹胺钠:

1、成人:常用量为头孢匹胺每天1-2g/日,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至4g/日,分2-3次静注或静滴。

2、儿童:常用量为按体重每天每公斤30-80mg,分2-3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至150mg(效价),分2-3次静脉滴注。

3、给药方法及注意事项:

(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经30-60分钟滴注完毕。

(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。

(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。

(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时以内使用。

(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【 副作用 】:

据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%),主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN、肌酐升高等肾功能异常,GOT、GPT升高等肝功能异常者。

1、严重不良反应:

(1)过敏性休克(<0.1%):密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理。

(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%):定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。

(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1):出现腹痛、频繁腹泻等症状时,应立即停药,并进行适当处理。

(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%):出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素等,进行适当处理。

2、同类药物出现的严重不良反应:

(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理。

(2)溶血性贫血:据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理。

3、其它不良反应出现以下不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。

(1)过敏反应:如皮疹、瘙痒、发热、荨麻疹、红斑、发红、关节痛等,出现这类症状时,应停药并进行适当处理。

(2)血液系统:中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,贫血,血小板减少。

(3)肝:GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、胆红素、r-GPT升高。

(4)消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

(5)双重感染:如口内炎、念珠菌感染。

(6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

(7)其它:头痛,热感,全身倦怠感。

【 禁 忌 】:

有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分头孢匹胺钠。

【 性 状 】:

注射用头孢匹胺钠:白色或类白色的粉末。

【注意事项】:

1、重度肝肾功能障碍患者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药。

2、应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。

3、在用药期间和用药后一周内不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。

4、有可能发生过敏性休克,需充分问诊。

5、用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。

6、对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者(本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔);进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人(可出现维生素K缺乏症状,应密切观察),应慎用。

7、长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。

8、使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。

9、直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。

10、据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。

【 药理相互作用 】:

1、抗菌作用:

(1)对革兰阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β内酰胺酶稳定。

(2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。

(3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感。

2、作用机制:

与青毒素结合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很强的亲和性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。

【贮藏】:
遮光、密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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曹广 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 普外二科

头孢匹胺钠主要用于对厌氧链球菌属金、黄色葡萄球菌属、克雷白氏杆菌属等疾病的治疗,也可用于治疗不动杆菌属等细菌所导致的各种感染。 本药品主要由头孢匹胺钠组成,本药品为注射剂,为全身抗感染用药。患者在用药期间应适量,用量过度可能会导致癫痫发作、恶心等不良反应。

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