尿多酸肽注射液
药品库 肿瘤科 晚期乳腺癌 尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

规格:100ml

国药准字H20163446

泰凌生物制药江苏有限公司

尿多酸肽注射液的说明书
【药品名称】:
尿多酸肽注射液
【英文名称】:
Uroacitides Injection
【批准文号】:
国药准字H20163446
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
泰凌生物制药江苏有限....
【适应症】:

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

【用法用量】:

与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。

用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。

【 副作用 】:

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。

本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

【 禁 忌 】:

身体极度衰竭者慎用。

【 成 分 】:

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

【 性 状 】:

本品为深棕色澄明液体,具特殊臭味。

【注意事项】:

1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。

2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

【贮藏】:
密闭、在2~8℃保存。
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赵天豫 副主任医师

中日友好医院 中医内科

尿多酸肽注射液主要是联合化疗,用于非小细胞肺癌和晚期乳腺癌的患者。 尿多酸肽注射液的主要成分是尿多酸肽。性状是深棕色的澄明液体具有特殊的臭味。防止药物的性状发生改变影响使用效果,所以需要将药物放置在2~8℃的环境下进行密封保存。该药物的最佳保质期是18个月,需要再有效期内使用。

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