磷酸丙吡胺片
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磷酸丙吡胺片

规格:0.1g

国药准字H32021347

常州康普药业有限公司

(还有2个药企生产)

磷酸丙吡胺片的说明书
【药品名称】:
磷酸丙吡胺片
【英文名称】:
Disopyramide phosphate Tablets
【批准文号】:
国药准字H32021347
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
常州康普药业有限公司
【适应症】:

本品用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常。

【用法用量】:

口服。成人常用量:首次0.2g,以后0.1-0.15g,每6小时一次。应根据需要及耐受程度调整用量。

【 副作用 】:

1、心血管:

(1)过量可致呼吸暂停、神志丧失、心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常,心电图出现PR间期延长、QRS波增宽及Q-T延长,扭转性室速及室颤。

(2)负性肌力作用是本品最重要的不良反应,可使50%患者心力衰竭复发或加重,无心力衰竭史者发生心力衰竭的机会少于5%,可致低血压,甚至休克。

(3)已有报道静注可产生明显的冠状动脉收缩。

2、抗胆碱作用:是本品最常见的不良反应,有口干、尿储留、尿频、尿急、便秘、视力模糊、青光眼加重等。

3、胃肠:恶心、呕吐、厌食、腹泻。

4、肝脏:肝脏胆汁郁积或肝功能不正常。

5、血液:粒细胞减少。

6、神经系统:失眠、精神抑郁或失常。

7、其他:低血糖、阳萎、水储留、静注时血压升高、过敏性皮疹、光敏性皮炎、潮红及紫癫也偶有发生。

【 禁 忌 】:

下列情况应禁用:

1、II或III度房室传导阻滞及双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。

2、病态窦房结综合征。

3、心源性休克。

4、青光眼

5、尿潴留,以前列腺肥大为最常见发病原因。

6、重症肌无力。

【 成 分 】:

本品主要成份为磷酸丙吡胺。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1、首次服300mg后0.5-3小时可达治疗作用,但不良反应也相应增加。

2、心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量,并应严密监测血压及心功能情况。

3、剂量应根据疗效及耐受性个体化给药,并逐渐增量;肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。

4、服用硫酸奎尼丁或盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品,应先停服硫酸奎尼丁6-12小时或盐酸普鲁卡因胺3-6小时。

5、血液透析可清除本品,故透析后可能需加一剂药。

6、肾功能受损者应依据肾功能适当减量。

7、对诊断的干扰:①血糖降低(原因不明);②心电图QRS波增宽,P-R及Q-T间期延长。

8、下列情况应慎用:①对本品过敏者;②I度房室或室内阻滞;③肾功能衰竭;④未经治疗控制的充血性心力衰竭或有心力衰竭史;⑤广泛心肌损害,如心肌病等;⑥低血压;⑦肝功能受损者;⑧低钾血症。

9、用药期间应注意随访检查:①血压;②心电图:QRS增宽超过25%时应停药;③心功能监测;④肝、肾功能;⑤眼压;⑥血清钾(治疗前及治疗中定期测定)。

10、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,动物研究未证实有致畸,仅有很轻度的生育力受损。孕妇用药的临床经验也有限,已报道可引起孕妇子宫收缩。研究证明啮齿类动物乳汁中药物浓度较血浆浓度高1-3倍。

11、儿童用药:

小儿常用量:尚未确定。需根据血药浓度逐渐增量。口服剂量,1岁以下一般每日按体重10-30mg/kg。

1-4岁每日10-20mg/kg。

4-12岁每日10-15mg/kg。

12-18岁每日6-15mg/kg。分3-4次口服。上述剂量仅供参考。

12、老年患者用药:老年人及肾功能受损者应依据肾功能适当减量。

13、药物过量:口服丙吡胺过量可引起呼吸暂停、意识丧失、心律失常和自主呼吸消失。严重者可致死。血清丙吡胺达中毒水平时,可发生心电图QRS波和Q-T间期增宽,充血性心力衰竭恶化,低血压,不同种类和程度的传导异常,心动过缓,最终导致心脏骤停。治疗原则如下:

(1)发生心脏停搏或传导阻滞时可静滴异丙肾上腺素或用心室起搏。

(2)心脏呈现异常激动时,治疗目的是减轻或终止心动过速并防止发展成室颤,不宜用奎尼丁、普鲁卡因胺及胺碘酮等使Q-T间期延长的药物,可用利多卡因或苯妥英钠;对Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速,可用异丙肾上腺素,补钾补镁,临时起搏,如仍不能终止,应采用电除颤。

(3)低血压时可静滴异丙肾上腺素,应同时注意纠正电解质紊乱、酸中毒等。

(4)其他治疗措施与一般药物中毒及过敏反应处理原则大致相似,首先应停药,对过量者必要时洗胃、服大量高渗液减少吸收。血液透析也可能有益。

【 药理相互作用 】:

本品属Ⅰa类抗心律失常药。其电生理及血液动力学类似奎尼丁,具有抑制快钠离子内流作用,延长动作电位及有效不应期,减低心房和附加束的传导速度,降低心肌传导纤维的自律性,抑制心房及心室肌的兴奋性,减低心肌收缩力。此外有较明显的抗胆碱作用,故可能使窦房结频率及房室交界区传导速度加快,但原有病态窦房结综合征或房室传导障碍者病情仍可加重。动物研究未证实有致畸。

【贮藏】:
密封保存。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

磷酸丙吡胺片属于抗心律失常药,在临床中主要能够对其他药物治疗无效且危及生命的室性心律失常起到一定的治疗作用。 上述药物主要是由磷酸丙吡胺等成分所制成的,一般呈片状,颜色为白色,且每片的规格为0.1克,用法一般是直接口服,平时注意要放置于密封的地方进行保存。

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