规格:
国药准字H20143228
华润紫竹药业有限公司
本品适用于糖尿病神经病变。
成人通常剂量每次50mg,每日三次,于饭前口服。
1、过敏:偶见红斑、水疱、皮疹、瘙痒。
2、肝脏:偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。
3、消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感,胃部不适。
4、肾脏:偶见肌酐升高。
5、血液系统:血小板下降。
6、其它:极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、四肢痛感、麻木、脱毛。
对本品中任何成份过敏者禁用。
本品主要成份为依帕司他。
(1)依帕司他片:铁红色薄膜衣片,除去薄膜衣后显橙黄色。(2)依帕司他胶囊:内容物为橙红色粉末。
1、本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。
2、服用本品后,尿液可能出现褐红色,此为正常现象,因此有些检测项目中可能会受到影响。
3、过敏体质史者慎用。
4、一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。
5、连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无本品用于孕妇的安全性资料,因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重,权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌,因此哺乳期妇女应避免使用本品。
7、儿童用药:尚无儿童用药安全性的经验。
8、老年用药:老年患者如有因生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。
9、药物过量:尚无本品药物过量的报道。
依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物试验结果显示,依帕司他显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积,提高其运动神经传导速度和自主神经机能;在神经形态学上,依帕司他可改善轴突流异常,增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、排肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率;另外,依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。