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注射用盐酸雷尼替丁

规格:100mg(按C13H22N4O3S计)

国药准字H20040833

成都天台山制药有限公司

(还有4个药企生产)

注射用盐酸雷尼替丁的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸雷尼替丁
【英文名称】:
Ranitidine Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H20040833
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
成都天台山制药有限公....
【适应症】:

1、消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。

2、应激状态时并发的急性胃黏膜损害和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态下应激性溃疡大出血的发生。

3、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【用法用量】:

1、成人:

(1)上消化道出血:每次50mg,稀释后缓慢静滴(1-2小时),或缓慢静脉推注(超过10分钟),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6-8小时给药1次.

(2)木前给药:全身麻醉或大手术前60-90分钟缓慢静注50-100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1-2小时。

2、小儿:

(1)静注:每次1-2mg/kg,每8-12小时一次.

(2)静滴:每次2-4mg/kg,24小时连续滴注。

【 副作用 】:

本品的不良反应包括:

1、消化系统:可有恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适/疼痛,偶有胰腺炎的报道。本品可引起ALT可逆性升高,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎(伴有黄胆或无黄胆),有上述症状应立即停用本品。这些不良反应通常是可逆的,但偶有致死的情况发生。罕有导致肝衰竭的报道。

2、中枢神经系统:偶有头痛、眩晕、失眠、嗜睡。重症老年病人中偶出现可逆性精神混乱、兴奋、抑郁、幻觉和偶有眼睛适应性调节变化导致的视觉混乱的报道。

3、心血管系统:与其它H2一柱只阻滞剂一样,偶有心律失常,例如心动过速、心动过缓、心博停止、心室阻滞及心室早博。

4、血液系统:少数病人血液中各成分数量会发生变化(白细胞减少症、粒细胞减少、血小板减少),这些变化通常可逆。偶有粒细胞缺乏症、全血细胞减少症(有时候伴有骨髓发育不全)、再生障碍性贫血症的报道。

5、肌肉骨骼:偶见关节痛与肌痛。

6、内分泌系统:动物与人的对照性研究显示本品不会刺激任何垂体激素,也无抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用时不会出现象西咪替丁导致的男子乳房女性化与阳萎的情况,只是偶有使用本品的男性患者出现乳房女性化、阳萎与性欲降低的状况,一般病人不会发生。

7、其它:静注时局部可有灼烧感与瘙痒感。偶有超敏反应(如支气管痉挛、发烧、皮疹、多种红斑)、过敏反应、血管神经水肿和血清肌酐的少量增加。偶有脱发和脉管炎。

【 禁 忌 】:

对本品及成分过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份盐酸雷尼替丁。

【 性 状 】:

本品为淡黄色疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、本品可掩盖胃癌症状,用药前首先要排除癌性溃疡。

2、严重肝、肾功能不全患者慎用,必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测;肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

3、血清肌酐及转氨酶可轻度升高,容易干扰诊断,治疗后期可恢复到原来水平。

4、长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。

5、男性乳房女性化少见,发生率随年龄的增加而升高。

6、出血停止后可改用口服制剂维持治疗。

7、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情,患过该症者应避免使用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,并从母乳中排出,鉴于目前尚无有妊娠妇女的充分和严格控制的研究,故孕妇及哺乳妇女慎用,只有确实必要时才可用本品。

9、儿童用药:8岁以下儿童禁用。婴儿仅限于必要的病例才用。

10、老年用药:临床研究中并不包括足够的病例来测定是否65岁以上老人的反应与年轻组有何不同。然而,在国外进行的对照性研究中,对4197例65岁以上病人(其中75岁以上899人)所作的群体分析表明,有关本品的安全性与有效性方面与年轻组井未发现有何不同,但这不排除部分老年人对其敏感性更高。本品主要由肾脏排泄,其毒性反应对肾功能损害者较大。由于老年病人通常肾功能者有所减退,应谨慎选择剂量,最好同时对肾功能进行监测。

11、药物过量:药物过量时,必须采取临床监控与支持疗法。

【 药理相互作用 】:

本品为H2受体拮抗剂,以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环,对H2受体具有更高的选择性,能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌,以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸分泌的效价按摩尔计为西咪替丁的5-12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90%;对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃粘膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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黄玉红 主任医师

中国医科大学附属第一医院 消化内科

注射用盐酸雷尼替丁属于抑酸药,该药物临床上主要用于预防手术后出血症状,比如消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血等。应急状态下并发黏膜严重损伤者,也可以预防重症疾病,比如脑出血和严重创伤等现象,另外也可以用于全身麻醉或衰弱昏迷的患者为防止胃酸反流造成吸入性肺炎的患者。

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