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非那雄胺片

规格:5mg

国药准字H20030951

天方药业有限公司

(还有22个药企生产)

非那雄胺片的说明书
【药品名称】:
非那雄胺片
【英文名称】:
Finasteride Tablets
【批准文号】:
国药准字H20030951
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
30.00
【生产企业】:
天方药业有限公司
【适应症】:

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

【用法用量】:

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【 副作用 】:

本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

【 禁 忌 】:

本品不适用于妇女和儿童。

本品禁用于以下情况:

1.对本品任何成份过敏者。

2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【 成 分 】:

非那雄胺。

【 性 状 】:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【注意事项】:

一、一般注意事项

1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响

1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。

2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

三、药物/实验室检查相互作用

对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

【 药理相互作用 】:

本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

【贮藏】:
密封,置阴凉处。
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李明 副主任医师

中国医科大学附属盛京医院 第二泌尿外科病房

一般这个药物是不推荐长时间吃,很可能会导致不良反应的,所以看看是否有尿频的情况,一旦确诊有炎症感染的情况,还是按疗程吃的,但是这几天也不要吃辛辣的食物,多注意内裤暴晒,或者结合有氧运动效果更明显的,但是注意用药1周看一下效果的。

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