非洛地平缓释片
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非洛地平缓释片

规格:5mg*10片

国药准字H20103138

常州四药制药有限公司

(还有5个药企生产)

非洛地平缓释片的说明书
【药品名称】:
非洛地平缓释片
【英文名称】:
Felodipine Sustained-release Tablets
【批准文号】:
国药准字H20103138
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
12.80
【生产企业】:
常州四药制药有限公司
【适应症】:

高血压、稳定性心绞痛。

【用法用量】:

口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。 对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

【 副作用 】:

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

【 禁 忌 】:

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定型心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【 成 分 】:

活性成份为非洛地平。

【 性 状 】:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色

【注意事项】:

1、主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30ml/min)、急性心肌梗死后心衰慎用。2、本品含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用:半乳糖不耐受症,乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良。3、同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平,有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。4、同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。5、同时摄入葡萄糖柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。6、与其它血管扩张剂相似,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。7、临床试验表明,剂量超过一日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。8、肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。9、肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。10、准备怀孕的妇女应停止使用。11、本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈増生的发生率和严重性。

【 药理相互作用 】:

本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂),其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点,阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流,并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明,本品对血管平滑肌选择性抑制作用強于对心肌作用;在体外可检测到负性肌力作用,但是在整体动物中未观察到此作用。本品可使外周血管阻力下降而致血压降低,该药理作用与用药剂量相关,并有伴随反射性心率增加。在动物和人体内观察到本品对外周血管阻力的降低作用而致轻度利尿作用。本品的降压作用呈剂量依赖性,与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加,但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5~10次/分钟,β受体阻滞剂可对抗此作用。本品单用或与β受体阻滞剂合用时不影响心电图的P-R间期。临床研究和电生理研究显示,本品单用或与β受体阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P-Q和H-V间期)没有显著影响。在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中,未发现明确的负性肌力作用。 本品可降低肾血管阻力而不影响肾小球滤过。在笫一周用药时可见轻度利尿、尿钠增多和尿钾增多作用,短期和长期治疗不影响电解质。在对高血压患者的临床试验中发现本品可增加血浆中去甲肾上腺素水平。抗心绞痛作用:非洛地平通过扩张冠脉血管起作用,也可改善心脏的灌注和供氧。通过降低外周动脉阻力(降低后负荷)减少心脏工作负荷,这可降低心肌的氧需求。非洛地平可缓解冠脉痉挛。对稳定性劳累诱发的心绞痛患者,非洛地平可改善运动耐量并减少心绞痛发作。在治疗的初期,心率短暂地反射性加快。本品合用β阻滞剂可消除该作用。作用起效时间为2小时,作用维持24小时。非洛地平可与β受体阻滞剂合用或作为单一法治疗心绞痛。

【贮藏】:
密封保存。
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孙嘉梅 副主任医师

鹤岗市人民医院 心血管内科

口服非洛地平缓释片有可能出现脸红头痛等不适的症状,这是药物的副作用,一般坚持口服一段时间副作用会逐渐消失了,这期间注意多喝水。口服降压药控制血压,期间一定要注意低盐低脂饮食,戒烟限酒,同时注意适当锻炼身体,有助于高血压的恢复。但是注意不要太劳累了。

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