氢溴酸依他佐辛注射液
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氢溴酸依他佐辛注射液

规格:1ml:15mg(以依他佐辛计)

国药准字H20065171

深圳万乐药业有限公司

氢溴酸依他佐辛注射....的说明书
【药品名称】:
氢溴酸依他佐辛注射液
【英文名称】:
Eptazocine Hydrobromide Injection
【批准文号】:
国药准字H20065171
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
深圳万乐药业有限公司
【适应症】:

本品用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。

【用法用量】:

成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg,或遵医嘱,可根据症状酌量增减。

【 副作用 】:

1、严重的不良反应:

(1)休克(发生率不到0.1%):虽然极少有休克的现象出现,但是在治疗期间还应小心观察病人,若有此现象出现要马上停药,并采取适当的措施。

(2)呼吸抑制,胸部压迫感(发生率0.1-5%):偶有轻微的呼吸抑制或胸部压迫感。若有这些病症出现的话要采取相应措施(必要时吸氧或人工呼吸)或服用双吗林胺。服用烯丙左吗南及山梗菜碱则无效。

(3)药物依赖:连续用大剂量本品可能会增加药物依赖危险性,不应超量,慎重给药。在连续服用大剂量时突然停药,可能会产生戒断综合症状,如震颤、恶心、心悸、冷感或失眠。

2、其他不良反应:(极少:发生率不到0.1%,偶有:发生率0.1~5%)

(1)精神、神经系统:偶有出汗,出冷汗,头晕,昏睡,头重脚轻,头痛。极少有头重感、不安感、不适感、激动、失眠、耳鸣、多语、肢体麻木。

(2)消化系统:偶有恶心、呕吐、口渴的感觉。极少有胃部不适感和打嗝。

(3)心血管系统:偶有燥热感、心悸。极少有脉频,面部泛红,血压上升、寒冷感。

(4)注射处:偶有注射部位疼痛感,极少有产生红肿和硬结的现象。

(5)其他:偶有不适感,极少有发热和淋巴结肿胀。

【 禁 忌 】:

1、患有严重的呼吸抑制者。

2、患有颅脑外伤或颅内疾病易昏迷者。

3、颅内压增高者。

4、对本品所含成份过敏者。

【 成 分 】:

本品主要成份为氢溴酸依他佐辛。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、恶心、呕吐、眩晕及头重脚轻可能发生,所以给门诊患者注射本剂后,应让其充分休息,在确认无异常后才可使其回家。

2、由于可能出现嗜睡、眩晕及头轻脚重,应警告患者在注射本剂期间,不宜驾车、操纵机器及其他从事危险的工作。

3、以下患者小心服用

(1)有药物依赖史的患者。

(2)有毒麻药品依赖的患者(戒断综合症状会发生,因依他佐辛在动物试验中有轻微的拮抗阿片受体的作用)。

(3)有胆道疾病的患者(大剂量的依他佐辛在动物试验中会引起oddis括约肌挛缩)。

4、使用须知:

(1)肌注时要注意以免影响组织及神经系统:小心注射,避开神经通过的地方。连续注射要变换注射部位。若当针头插入后,病人投诉有剧痛时,应立即拔出针头并另选注射点。

(2)调配时:和巴比妥类制剂用的针筒混用的话,会有沉淀产生,所以应避免混用。

(3)启盖:应用已浸过乙醇的棉花将瓶塞处消毒。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)因对胎儿的安全性尚未确立,所以孕妇或可能怀孕的妇女在使用本药品时,应以其临床受益多于任何可能性风险为准则。

(2)在小鼠动物实验中,有报道在哺乳母鼠的母乳内检测到依他佐辛,所以建议哺乳妇女应在服药期间停止授乳。

(3)有报道用类似本药品的病人在分娩时,新生婴儿有出现呼吸抑制的现象。

(4)有报道在分娩前用类似本药品的妇女,生产出的婴儿有戒断综合症状出现,即紧张、震颤、呕吐。

6、儿童用药:儿童用药安全性尚未确立。

7、老年用药:一般来说老年人的生理机能都比较低下,所以应慎重给药。

8、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

氢溴酸依他佐辛是一种中枢性镇痛药,通过与κ阿片受体结合抑制痛觉传导。小鼠压痛试验、热板试验、醋酸扭体试验、电流刺激试验及大鼠抗缓激肽试验结果显示依他佐辛具有镇痛作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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齐殿君 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

氢溴酸依他佐辛是一种止疼药,主要用于癌症引起的疼痛。服用本品有可能会产生严重的不良反应,如休克、呼吸功能障碍等,用药期间一旦出现,及时治疗。此药不宜长期大量应用,以免成瘾。患有严重的呼吸道疾病、脑部疾病、对本品过敏者禁止服用。

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