盐酸帕洛诺司琼注射液
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盐酸帕洛诺司琼注射液

规格:5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计)

国药准字H20140046

江苏奥赛康药业有限公司

(还有14个药企生产)

盐酸帕洛诺司琼注射....的说明书
【药品名称】:
盐酸帕洛诺司琼注射液
【英文名称】:
Palonosetron Hydrochloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20140046
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏奥赛康药业有限公....
【适应症】:

1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

【用法用量】:

推荐剂量为,化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。

【 副作用 】:

临床研究过程中,化疗的成年患者给予帕洛诺司琼时出现一些发生率较低的不良反应,被认为是与治疗相关性的或因果关系不明的,这些不良反应包括:

1、心血管系统:发生率1%:间歇性的心动过速、心动过缓、低血压;发生率<1%:高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。

2、皮肤:发生率<1%:过敏性皮炎、出疹。

3、听力和视力:发生率<1%:运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。

4、胃肠系统:发生率1%:腹泻;发生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃肠)胀气。全身:发生率1%:体弱;发生率<1%:疲劳、发热、潮热和流感样症状。

5、肝脏:发生率<1%:一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢:发生率1%:高钾血症;发生率<1%:电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。

6、骨骼肌肉系统:发生率<1%:关节痛。

7、神经系统:发生率1%:头晕;发生率<1%:困倦,失眠,情绪亢进,感觉异常。

8、精神系统:发生率1%:焦虑;发生率<1%:欣快感。

9、泌尿系统:发生率<1%:尿潴留。

10、血管系统:发生率<1%:静脉变色、静脉扩张。

【 禁 忌 】:

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸帕洛诺司琼。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。

2、在国外临床试验所研究的剂量水平下,帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响,也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息,对于伴随使用延长QT间期药物,以及有或可能发展为QT间期延长的病人,应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者,和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。

3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合,故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。

【 药理相互作用 】:

帕洛诺司琼为亲合力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其他受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体,产生呕吐反射。

【贮藏】:
遮光、密封保存。
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吕志勤 主任医师

北京大学第一医院 神经内科

这个药物有一定的抗忧郁的作用,但是每个人对每种药物的效果是不一样的,而且抗忧郁的药物一定要带大型医院神经内科医生的医嘱下来进行服用,自己不要盲目的进行服用,以免导致不良的影响。同时也可以去挂个心理科,采取面对面的心理疏导,有助于改善。

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