硫酸卷曲霉素
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硫酸卷曲霉素

规格:

国药准字H41023369

河南泰丰生物科技有限公司

(还有3个药企生产)

硫酸卷曲霉素的说明书
【药品名称】:
硫酸卷曲霉素
【英文名称】:
Capreomycin Sulfate
【批准文号】:
国药准字H41023369
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
河南泰丰生物科技有限....
【适应症】:

本品适用于肺结核病的二线治疗药物,经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗失败者,或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时,本品可作为联合用药之一。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用硫酸卷曲霉素:

1、每日一次用药,持续2-4个月,随后改为每周用药2-3次。

2、肌内注射:0.75-1g/日,一次给药,临用前加灭菌注射用水适量使溶解,深部肌肉注射。

3、静脉滴注:每日1g(体重<55kg,每日0.75g),一日一次。临用前用氯化钠注射液250ml稀释后滴注,60滴/分钟。每日总剂量不得超过20mg/kg。

4、或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、肌注引起局部疼痛与硬结,宜深部注射。

2、静脉注射时出现一过性血压下降,局部静脉炎、低钾、低钙、低镁,应查电解质。

3、听觉障碍,耳鸣,耳部饱满感,听力减退,步态不稳,眩晕。与庆大霉素等氨基糖甙类合用可使听力减退加重,不宜使用。

4、肾功能损害:BUN轻度升高,大剂量仍可造成肾组织损伤,出现血尿、尿量减少、食欲减低、极度口渴等,应作为重要副反应,加以重视。

5、电解质紊乱:因肾小管受损导致K+、Mg++重吸收降低,低钾低镁,表现为无力、嗜睡、脉弱、心律失常、呼吸困难、腹胀、恶心、呕吐,伴低钙,可有肌内抽搐痉挛。

6、少数病例可有药物疹,可伴有药物热。

7、偶有心律失常、精神改变、头痛等症状。

8、可见血细胞增多症和白细胞减少症。

【 禁 忌 】:

对本品中任何成份过敏者及孕妇禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为硫酸卷曲霉素。

【 性 状 】:

注射用硫酸卷曲霉素:白色或类白色的粉末或疏松块状物;无臭;有引湿性。

【注意事项】:

1、听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。

2、用药期间应注意检查:

(1)听力测定每周1-2次,最好作电测听检查,每月1次。

(2)定期作前庭功能及肾功能测定。尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者,每周1-2次,如血尿素氮30mg/100ml以上需减量或停药。

(3)肝功能测定,尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。

(4)血钾浓度测定:用药前、治疗中每月测定一次。

3、对诊断的干扰:酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低;血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。

4、失水患者,由于血药浓度增高,可能增加毒性反应。

5、本品单用时细菌可迅速产生耐药,故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素、紫霉素有交叉耐药性,但与其他抗结核药无交叉耐药性。

6、肾功能减退的患者按下表调整剂量:肌酐清除率/(ml/分钟)/(ml/秒),剂量(按盐基计算)。

(1)≥110(1.84),按正常人用量。

(2)100(1.67),每日1次,12.7mg/kg。

(3)80(1.33),每日1次,10.4mg/kg。

(4)60(1.00),每日1次,8.2mg/kg。

(5)50(0.83),每日7mg/kg,或每48小时14mg/kg。

(6)40(0.67),每日5.9mg/kg,或每48小时11.7mg/kg。

(7)30(0.50),每日4.7mg/kg,或每48小时9.5mg/kg。

(8)20(0.33),每日3.6mg/kg,或每48小时7.2mg/kg。

(9)10(0.17),每日2.4mg/kg,或每48小时4.9mg/kg。

(10)0(0),每日1.3mg/kg,或每48小时2.6mg/kg,或每72小时3.9mg/kg。

7、用药2-3周后如病情好转,仍需继续用完整个疗程。

8、注射本品时需作深部肌内注射,注射过浅可加重疼痛并发生无菌性脓肿。

9、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

10、同时使用其他药品,请告知医生。

11、请放置于儿童不能够触及的地方。

【 药理相互作用 】:

1、卷曲霉素对人结核分枝杆菌具有抑菌作用。卷曲霉素的抗菌作用机理尚不清楚。因其与紫霉素(VM)结构类似,有交叉耐药,推测其作用机理与氨基糖甙类一样,与结核菌核糖体结合而影响细菌蛋白质的合成,产生抑菌、杀菌作用。

2、体外抗菌试验:国内报告,对结核菌H37RV菌株最低抑菌浓度为3.1-4.0μg/ml,亦有低至1.6μg/ml的。国外报告为3.13-6.25μg/ml。以>10μg/ml为耐药界限,国内部分调查对卷曲霉素耐药者极少,仅约0.8%-2.4%。对链霉素耐药者卷曲霉素均敏感。一般认为卷曲霉素为产生耐药较慢的抗结核药之一,但单独应用仍易耐药。体外抑菌试验显示卷曲霉素对部分G+球菌如肺炎链球菌、乙型链球菌抑菌效果好,对部分G-杆菌主要是肺炎杆菌有效。对球菌作用较强。

【贮藏】:
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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张月美 主任医师

济宁市中医院 普内科

卷曲霉素不打一般是不会产生耐药的。卷曲霉素通常使用1至2年,治疗时间较长。卷曲霉素的临床应用一般用于结核分枝杆菌或非结核分枝杆菌,在抗结核药物中,如抗结核药哌嗪和抗结核药异丙嗪相同。因此,耐药结核病的治疗时间会延长,而卷曲霉素不能单独使用,因为可能会产生耐药性。

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