规格:50mg/片(以C21H25N·HCl计)
国药准字H20041876
齐鲁制药有限公司
外阴阴道念珠菌病。
每晚临睡前取出一片,送入阴道后穹窿处,连续用药1周为一疗程。
本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应,表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等、文献报道,特比萘芬其他剂型(如片剂、霜剂等)的不良反应包括: 1、胃肠道反应。 2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。 3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4、有报道,用药后可出现轻度的皮肤反应(如荨麻疹等皮疹),极个别患者出现严重的皮肤反应(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)。 5、也有报道,极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6、罕见味觉改变。
对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。
盐酸特比萘芬。
本品为白色或类白色片。
1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。
2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。
药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有光谱抗真菌活性的丙烯胺类药物,能特异的干扰真菌固醇的早期合成,高选择性性的抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使其菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到抑制和杀灭真菌的作用 毒理研究 重复给药毒性:大鼠和犬连续1年经口给予盐酸特比萘芬,剂量达100mg/kg/日时,未见明显毒性反应,在更高剂量下表现出一定的肝、肾毒性 遗传毒性:体外和体内遗传毒性实验结果表明,盐酸特比萘芬对生育力和生殖参数无不良影响,也未见胚胎毒性(致畸性) 致癌性:小鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬,剂量达130mg/kg/日(熊鼠)和150mg/kg/日(雌鼠)时,未见给药引起的肿瘤形成或其他异常;大鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬,高剂量(69mg/kg/日)组熊鼠可见肝部肿瘤发生率增加,这可能与过氧化物酶体增生具有种属特异性有关,因为在小鼠的致癌性试验和小鼠、狗和猴的其他试验中均未见以上变化 眼毒性:在较高剂量下,可见猴的眼折射异常(无毒性反应剂量为50mg/kg),这些异常与眼组织中特比萘芬代谢物的存在有关,停药后即可消失,且无组织学改变。