丁克
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盐酸特比萘芬阴道泡腾片

规格:50mg/片(以C21H25N·HCl计)

国药准字H20041876

齐鲁制药有限公司

(还有3个药企生产)

盐酸特比萘芬阴道泡....的说明书
【药品名称】:
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
【英文名称】:
Terbinafine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
【批准文号】:
国药准字H20041876
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
17.50
【生产企业】:
齐鲁制药有限公司
【适应症】:

外阴阴道念珠菌病。

【用法用量】:

每晚临睡前取出一片,送入阴道后穹窿处,连续用药1周为一疗程。

【 副作用 】:

本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应,表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等、文献报道,特比萘芬其他剂型(如片剂、霜剂等)的不良反应包括: 1、胃肠道反应。 2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。 3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4、有报道,用药后可出现轻度的皮肤反应(如荨麻疹等皮疹),极个别患者出现严重的皮肤反应(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)。 5、也有报道,极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6、罕见味觉改变。

【 禁 忌 】:

对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

【 成 分 】:

盐酸特比萘芬。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色片。

【注意事项】:

1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。

2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

【 药理相互作用 】:

药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有光谱抗真菌活性的丙烯胺类药物,能特异的干扰真菌固醇的早期合成,高选择性性的抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使其菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到抑制和杀灭真菌的作用 毒理研究 重复给药毒性:大鼠和犬连续1年经口给予盐酸特比萘芬,剂量达100mg/kg/日时,未见明显毒性反应,在更高剂量下表现出一定的肝、肾毒性 遗传毒性:体外和体内遗传毒性实验结果表明,盐酸特比萘芬对生育力和生殖参数无不良影响,也未见胚胎毒性(致畸性) 致癌性:小鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬,剂量达130mg/kg/日(熊鼠)和150mg/kg/日(雌鼠)时,未见给药引起的肿瘤形成或其他异常;大鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬,高剂量(69mg/kg/日)组熊鼠可见肝部肿瘤发生率增加,这可能与过氧化物酶体增生具有种属特异性有关,因为在小鼠的致癌性试验和小鼠、狗和猴的其他试验中均未见以上变化 眼毒性:在较高剂量下,可见猴的眼折射异常(无毒性反应剂量为50mg/kg),这些异常与眼组织中特比萘芬代谢物的存在有关,停药后即可消失,且无组织学改变。

【贮藏】:
密闭,置阴凉干燥处。
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居宝芹 主任医师

淮北矿工总医院集团 妇产科

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