丁克
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盐酸特比萘芬片

规格:0.125g(按C21H25N计)

国药准字H10970218

齐鲁制药有限公司

(还有9个药企生产)

盐酸特比萘芬片的说明书
【药品名称】:
盐酸特比萘芬片
【英文名称】:
Terbinafine Hydrochloride Tablets
【批准文号】:
国药准字H10970218
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
30.00
【生产企业】:
齐鲁制药有限公司
【适应症】:

本品适用于

1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。

2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。

3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。

【用法用量】:

口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:

皮肤感染的疗程:手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]:2-6周;体癣、股癣:2-4周;皮肤念珠菌病:2-4周。在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。

头发和头皮感染疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童;

甲癣:绝大多数患者疗程为6周-3个月,其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只3个月。某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月,可看到病情继续好转直至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。

【 副作用 】:

本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

【 禁 忌 】:

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

化学结构式:

分子式:C21H25N·HCl

分子量:327.90

【 性 状 】:

本品为白色或类白色片

【注意事项】:

1、肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方

2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。

3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加快特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西咪替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。

4、口服本品对花斑癣无效。

【 药理相互作用 】:

特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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井西宽 副主任医师

连云港市中医院 皮肤科

丁克盐酸特比萘芬片主要是用于治疗真菌引起的感染。如体癣、手足癣、头癣、股癣、汗斑等。副作用比较轻,多为一过性的,最常见的如恶心、呕吐、腹泻、腹痛,轻度的皮疹,罕见味觉的改变,少数发生肝胆功能不全。在治疗期间,不要使用碱性的洗液清洗患处,以免加重症状。

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