人凝血因子Ⅷ
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人凝血因子Ⅷ

规格:每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,用20ml灭菌注射用水复溶

国药准字S20130009

同路生物制药有限公司

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人凝血因子Ⅷ的说明书
【药品名称】:
人凝血因子Ⅷ
【英文名称】:
Human Coagulation Factor Ⅷ
【批准文号】:
国药准字S20130009
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
同路生物制药有限公司
【适应症】:

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

【用法用量】:

本品可静脉注射或静脉滴注。 下列公式可用于计算剂量: 所需因子VIII单位(IU)=0.5×体重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫莱士=0.5×50Kg×30%给药剂量必须参照体重、是否存在抑制剂、出血的严重程度等因素因人而异。

一般推荐剂量如下:

1.轻度至中度出血:单一剂量10-15IU/kg体重,将因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。

2.较严重出血或小手术:需将因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次剂量15-25IU/体重。如需要,每隔8-12小时给予维持剂量lO-15IU/Kg体重。

3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中枢神经系统出血,或重要器官如颈、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次剂量40IU/Kg体重。然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/Kg体重。疗程需由医生决定。

4.手术:当凝血因子VIII抑制物水平无异常增高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子VIII浓度需达到正常水平(60-120%)。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子VIII最低应保持在正常人水平的6O%,接下去的4天减至40%。

5.获得性因子VIII抑制物增多症:应予大剂量凝血因子VIII、一般超过治疗血友病患者所 需剂量一倍以上。

【 副作用 】:

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

【 禁 忌 】:

无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。

【 成 分 】:

单瓶剂量附一瓶灭菌注射用水(10mL)用作稀释剂,一支无菌过滤针(16号)和一支无菌配制用针(双头)。凝血因子VIII效价标示于瓶贴上。

【 性 状 】:

乳白色疏松体,复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光。

【注意事项】:

1.在大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。

2.本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时,则不可使用。

3.本品对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质,即PTA)所致的丙型血友病没有疗效,故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏,方能对症下药。

4.本品一旦被溶解后,应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。

5.本品不得用于静脉外的注射途径。

6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度,不得使用。

【 药理相互作用 】:

人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分,在血液凝固过程中起着必不可少的作用。海莫莱士对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2%到25%。对血友病患者的临床研究显示因子VIII的生物半衰期在6-14小时之间。用TNBP和Tween 80进行的有机溶剂清洁剂(SD)灭活病毒处理对人类致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的灭活作用,同时又不影响因子VIII和其他血浆蛋白的活性。SD处理灭活病毒的效果经用指示病毒如疱疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙脑病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到验证。

【贮藏】:
8℃以下避光保存。
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江彬彬 主治医师

安徽医科大学附属巢湖医院 血液病科

根据所描述的情况,这个朋友得的病很有可能是血友病,是因为凝血因子缺乏引起来的这种出血不止的表现,因此建议这种疾病进一步的检查,明确是哪一种凝血因子缺乏导致的,然后针对性的给予冷沉淀进行补充凝血因子治疗,应该是能够改善凝血功能的。

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