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艾瑞昔布片

规格:0.1 g

国药准字H20110041

江苏恒瑞医药股份有限公司

艾瑞昔布片的说明书
【药品名称】:
艾瑞昔布片
【英文名称】:
Imrecoxib Tablets
【批准文号】:
国药准字H20110041
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
45.50
【生产企业】:
江苏恒瑞医药股份有限....
【适应症】:

本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

【用法用量】:

口服。1~6月,一次2ml;6个月~1周岁,一次3ml;1~2周岁,一次5ml;2~4周岁,一次8ml;4~7周岁,一次10ml,一次3次。

【 副作用 】:

偶有心悸、发热感、出汗等,休息片刻即可消失。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用:

1.有生育要求患者。

2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。

3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7.重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:

恒扬主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。

分子式:C21H23NO3S

分子量:369.48

【 性 状 】:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【注意事项】:

长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。

【 药理相互作用 】:

艾瑞昔布为非甾体抗炎药,通过抑制环氧酶(COX)发挥镇痛作用。体外试验显示,艾瑞昔布对环氧酶(COX)的同工酶环氧合酶-1(COX-1)和环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有选择性,对环氧合酶-2(COX-2)的抑制作用强于环氧合酶-1(COX-1),其对环氧合酶-2(COX-2)抑制作用的选择性高于吲哚美辛,略强或相当于美洛昔康,但低于塞来昔布。 在小鼠热板法诱导的镇痛试验和小鼠醋酸扭体法镇痛试验中,艾瑞昔布显示出镇痛作用。艾瑞昔布对大鼠佐剂性关节炎原发性病变有一定的预防作用,对佐剂诱导的大鼠关节炎继发性病变也有一定的预防及治疗作用。此外,艾瑞昔布对角叉菜胶导致的大鼠炎症有不同程度的抑制作用。 毒理研究 遗传毒性:艾瑞昔布在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(AMES)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验中结果均为阴性。 生殖毒性:在最高达到300mg/kg/天的给药剂量下,艾瑞昔布对大鼠的生育力以及胚胎和胎仔的发育没有产生异常的影响。但围产期大鼠经口给予艾瑞昔布150mg/kg/天及以上剂量时,可见死胎率升高,F1代仔鼠的发育成熟时间延迟,300mg/kg/天的剂量还可以引起F2代胎鼠的活胎率下降、吸收胎率升高。 致癌性:本品的致癌性试验尚未完成。

【贮藏】:
密封,置阴凉处。
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李岩峰 副主任医师

上海市第六人民医院 骨科-骨外科

艾瑞昔布片在女性不需要备孕的情况下是可以服用的。艾瑞昔布片主要用来缓解关节的疼痛,治疗骨关节炎。艾瑞昔布片对女性会造成一种刺激性,平时不能过量的服用,也不能长期的服用,如果需要有生育需求的妇女,是不能服用艾瑞昔布片药物的,如果是身体患有骨关节炎症状,再不需要生育的情况下,可以适当服用进行控制症状。

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