皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗

规格:复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌9.5×1010。每1次人用剂量活菌数应不低于3.0×109。

国药准字S10820140

兰州生物制品研究所有限责任公司

皮上划痕人用布氏菌....的说明书
【药品名称】:
皮上划痕人用布氏菌活疫苗
【英文名称】:
Brucellosis Vaccine(Live)for Percutaneous Scarification
【批准文号】:
国药准字S10820140
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
兰州生物制品研究所有....
【适应症】:

本品用于预防布氏菌病。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、按标示量加入氯化钠注射溶液。每支10次人用剂量加入0.5ml。复溶后的疫苗应在1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。

2、上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种。在接种部位滴加疫苗,每1次人用剂量0.05ml,再用消毒针划痕。划痕长度为1-1.5cm,应以划破表皮微见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次,使菌液充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。

3、10岁以下儿童及复种者疫苗滴于一处划1个“井”字,10岁以上初种者疫苗滴于两处划2个“井”字,间隔2-3cm。

【 副作用 】:

1、常见不良反应:

(1)接种后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况2-3天内自行消失。

(2)接种疫苗后可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,持续1-2天后可自行缓解,一般不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。

2、罕见不良反应:

(1)严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。

(2)注射局部重度红肿或其他并发症,应给予对症处理。

3、极罕见不良反应:淋巴结肿大,血管神经性水肿。

【 禁 忌 】:

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

4、妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。

【 成 分 】:

本品主要成分为布氏菌弱毒株活菌体。

【 性 状 】:

本品为乳白色疏松体,复溶后为均匀悬液。

【注意事项】:

1、本品仅供皮上划痕用,严禁注射。

2、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、6个月以上的哺乳期妇女。

3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。

5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射免疫球蛋白者,应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响免疫效果。

7、开启疫苗瓶和接种时,切勿使消毒剂接触疫苗。

8、消毒皮肤只可用酒精,不可用碘酒,并在酒精挥发后再行接种。

9、本品与抗生素同时应用时可能影响疫苗的免疫效果。

10、本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

11、严禁冻结。

【 药理相互作用 】:

本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。

【贮藏】:
于2-8℃避光保存和运输。
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杜晓霞 副主任医师

鹤岗市人民医院 中西医结合科

皮上划痕人用布氏菌活对于已知对该疫苗的成分过敏和患有急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热的患者,以及有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫制剂治疗的患者,都要禁止使用。同时,处于妊娠期的女性和处于哺乳期六个月内的妇女,也应禁止使用。

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