重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
药品库 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

国药准字S20053054

深圳康泰生物制品股份有限公司

(还有3个药企生产)

重组乙型肝炎疫苗(....的说明书
【药品名称】:
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
【英文名称】:
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)
【批准文号】:
国药准字S20053054
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
深圳康泰生物制品股份....
【适应症】:

本品用于预防乙型肝炎。

【用法用量】:

1、每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg;或每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。

2、接种对象:本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:

(1)新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。

(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

3、免疫程序和剂量:

(1)于上臂三角肌肌内注射。

(2)基础免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。16岁以下人群每1次剂量为10μg,16岁或以上人群每1次剂量为20μg。

【 副作用 】:

1、常见不良反应:一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。

2、罕见不良反应:

(1)一般接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。

(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。

(3)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。

3、极罕见不良反应:

(1)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。

(2)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。

(4)过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

【 禁 忌 】:

1、已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、妊娠期妇女。

4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【 成 分 】:

本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。

【 性 状 】:

本品为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。

【注意事项】:

1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癲痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀,如疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。

3、疫苗瓶开启后应立即使用。

4、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。

6、严禁冻结。

【贮藏】:
于2-8℃避光保存和运输。
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欧宏亮 副主任医师

宁波市第二医院 肝病科

乙型肝炎病毒是引起乙型病毒性肝炎的病原微生物,为一种DNA病毒。具有一定的传染性,可以通过血液途径、母婴途径、性生活途径而传染。感染了乙肝病毒的个体并不一定就是乙肝患者,也有可能是单纯的乙肝病毒携带者。不过,乙肝病毒并不会通过消化道传染,与乙肝病毒感染者一起进餐是可以的。

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