重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

规格:10μg/0.5ml/瓶

国药准字S20100008

(还有2个药企生产)

重组乙型肝炎疫苗(....的说明书
【药品名称】:
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
【英文名称】:
Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula Polymorpha)
【批准文号】:
国药准字S20100008
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【适应症】:

本品用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:

1、新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。

2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

【用法用量】:

免疫程序和剂量:

1、于上臂三角肌肌内注射。

2、免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种,新生儿在出生后24小时内注射第1针,每次注射1剂疫苗。

【 副作用 】:

1、常见不良反应:

接种后24小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。

2、罕见不良反应:

(1)接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。

(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。

3、极罕见不良反应:

(1)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。

(2)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。

(3)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时间长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。

(4)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

【 禁 忌 】:

1、已知对该疫苗的任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、妊娠期妇女。

4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【 成 分 】:

本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

【 性 状 】:

本品为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。

【注意事项】:

1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

3、疫苗瓶开启后应立即使用。

4、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,般不再注射第2针,对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。

6、严禁冻结。

【 药理相互作用 】:

尚不明确。

【贮藏】:
于2-8℃避光保存和运输。
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欧宏亮 副主任医师

宁波市第二医院 肝病科

乙型肝炎病毒是引起乙型病毒性肝炎的病原微生物,为一种DNA病毒。具有一定的传染性,可以通过血液途径、母婴途径、性生活途径而传染。感染了乙肝病毒的个体并不一定就是乙肝患者,也有可能是单纯的乙肝病毒携带者。不过,乙肝病毒并不会通过消化道传染,与乙肝病毒感染者一起进餐是可以的。

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