阿卡波糖
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阿卡波糖

规格:

国药准字H20103077

石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司

(还有4个药企生产)

阿卡波糖的说明书
【药品名称】:
阿卡波糖
【英文名称】:
Acarbose
【批准文号】:
国药准字H20103077
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
石药集团圣雪葡萄糖有....
【适应症】:

本品用于配合饮食控制,用于治疗糖尿病。或降低糖耐量低减者的餐后血糖。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

阿卡波糖片:

1、用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。

2、一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

3、如果病人在服药4-8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。

阿卡波糖胶囊:

用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次,以后逐渐增加至每次0.1g。每次3次,个别情况下,可增加至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。

2、如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

3、极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

4、极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

5、据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。

6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。

【 禁 忌 】:

1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4、严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为阿卡波糖。

【 性 状 】:

(1)阿卡波糖片:为类白色或淡黄色片。

(2)阿卡波糖胶囊:内容物为白色或类白色粉末。

【注意事项】:

1、病人应遵医嘱调整剂量。

2、如果病人在服药4-8周后疗效不明显,可以增加剂量。

3、个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6-12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢。因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5、服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。

(2)哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。

7、儿童用药:鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

8、老年用药:没有特殊注意事项。

9、药物过量:当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时,在随后的4-6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 

【 药理相互作用 】:

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

【贮藏】:
密封,凉暗处保存。
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袁晓勇 副主任医师

北京大学第一医院 内分泌内科

阿卡波糖片属于糖苷酶抑制剂,它主要是延缓肠道中葡萄糖的吸收,能够明显的降餐后血糖这个药物,要求与与十餐第1口饭同时嚼服,否则达不到应有的疗效,阿卡波糖片降餐后血糖效果非常好,唯一的副作用就是产气增多,有的人服用这个药物以后可以出现腹胀、排气增多。

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