注射用甲钴胺
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注射用甲钴胺

规格:0.5mg

国药准字H20050475

石药集团欧意药业有限公司

(还有6个药企生产)

注射用甲钴胺的说明书
【药品名称】:
注射用甲钴胺
【英文名称】:
Mecobalamin for Injection
【批准文号】:
国药准字H20050475
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
石药集团欧意药业有限....
【适应症】:

本品用于:

1、周围神经病。

2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血。

【用法用量】:

1、用前加注射用水1ml溶解后使用,肌内注射或静脉注射。

2、周围神经病:成人一次1支(以甲钴胺计0.5mg),一日1次,一周3次,可按年龄、症状酌情增减。

3、巨红细胞性贫血:成人一次1支(以甲钴胺计0.5mg),一日1次,一周3次。

4、给药约2个月后,作为维持治疗1-3个月给药1次0.5mg。

【 副作用 】:

根据同品种相关报道可知:

1、严重副反应(频度不明):

过敏样反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应,应立即中止用药,并采取适当的措施。

2、其他不良反应:

(1)过敏:皮疹(频度不明)。

(2)其他:注射部位的硬结、出汗、发热感(0.1-5%);注射部位的疼痛、头痛(频度不明)。

注:如果出现这些副作用,应停止用药。

【 禁 忌 】:

对本品中任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为甲钴胺。

【 性 状 】:

本品为粉红色冻干块状物。

【注意事项】:

1、给药时:本品见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

2、肌内注射时:肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:

(1)注射避开神经走向部位。

(2)注射针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拨出针头,换部位注射。

(3)为了确保储存质量稳定,采用避光托架包装,在使用时从避光托架中取出。

(4)从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量用药。

(5)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

(6)同时使用其他药品,请告知医生。

(7)请放于儿童不能够触及的地方。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)虽然甲钴胺在动物试验中未发现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。

(2)尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。

4、儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

5、老年用药:由于老年人机能减退,建议采取适当措施,在医生指导下减少用量。

6、药物过量:尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应立即停药进行整体性的对症和支持治疗。

【 药理相互作用 】:

1、向神经细胞内细胞器运转性良好,促进核酸、蛋白的合成与氰钴胺相比,向神经细胞内细胞器的转运性良好(大白鼠)。在由高半胱氨酸合成蛋氨酸过程中起辅酶作用。在脑起源细胞、脊髓神经细胞的实验中,尤其参与由脱氧核苷酸合成胸腺嘧啶的过程,促进核酸、蛋白的合成(小白鼠)。

2、促进轴索内输送和轴索的再生:在由给与链脲菌素引起糖尿病大白鼠的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白的输送正常化。对阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白鼠、兔)以及对轴索变性小白鼠模型、自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。

3、促进髓鞘的形成(磷脂合成):由于提高蛋氨酸合成酶的活性,促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成从而提高髓鞘的形成。

4、恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少:在锉刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋,从而早期恢复终端电位的诱发(大白鼠)。另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。

5、促进正红血母细胞的成熟、分裂,改善贫血血像:本药促进在骨髓中核酸的合成及正红母细胞的成熟、分裂,增加红细胞的产生。本药可迅速恢复因B12缺乏而降低的大白鼠红细胞数、血红蛋白、血细胞比容值。

【贮藏】:
遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。维持避光保护的状态保存。(若瓶外露,会见光分解、含量降低)
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林燕 副主任医师

四川省医学科学院·四川省人民医院 神经内科

甲钴胺是一种营养神经的药物,属于一种维生素B12,可以用来治疗各种神经炎,还可以用来治疗维生素B12缺乏导致的贫血。目前很多疾病都可以应用甲钴胺,比如说颈椎病导致的肢体麻木,腰椎间盘突出导致的下肢麻木,还可以用来降低同型半胱氨酸。

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