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盐酸氯普鲁卡因注射液

规格:10ml:300mg

国药准字H20020079

晋城海斯制药有限公司

(还有2个药企生产)

盐酸氯普鲁卡因注射....的说明书
【药品名称】:
盐酸氯普鲁卡因注射液
【英文名称】:
Chloroprocaine Hydrochloride Injection
【批准文号】:
国药准字H20020079
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
晋城海斯制药有限公司
【适应症】:

本品用于局部浸润麻醉、周围神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉,严格禁用于蛛网膜下腔阻滞麻醉。

【用法用量】:

1、浸润麻醉用0.5%-1%浓度,神经阻滞麻醉用1%-2%的浓度。麻醉可持续30至60分钟。一次最大给药剂量可达1000mg。

2、本品可单次或连续给药,与其它局麻药一样,其剂量随麻醉方法、组织的血管分布、肌肉需要松驰的程度、麻醉时间、患者的身体状况有关。一般采用最小有效剂量与浓度。在儿童、老年人、及心肝病患者应减量使用。不加入肾上腺素时最大单次给药剂量为11mg/kg,总剂量不超过800mg;加肾上腺素时最大单次给药剂量为14mg/kg,总剂量不超过1000mg。一些常规麻醉方法详见说明书。

3、骶管和硬膜外麻醉:用2%的溶液。骶管麻醉,开始用2%溶液15-25ml,经40-60分钟间隔后可再给同量;腰部硬膜外麻醉,可用2%溶液,每次2-2.5ml,通常总量15-25ml,需重复使用可间隔40-50分钟,再给量要少于起始量的2-6ml。上述剂量是以成人平均体重计算的推荐给药量。局麻给药的最大剂量应根据患者体重及给药部位的吸收状况确定。

4、肾上腺素-盐酸氯普鲁卡因注射液的制备:取1:1000肾上腺素注射液0.1ml,加入20ml盐酸氯普鲁卡因注射液中,即制成1:200000肾上腺素-盐酸氯普鲁卡因注射液。

5、儿童用剂量:任何药物在儿童使用时均难以确定最大给药剂量,对于3周岁以上而体重发育正常的儿童,其最大给药量不应高于11mg/kg,如一5岁儿童体重23kg,不加肾上腺素的剂量为250mg,浸润麻醉的药浓为0.5-1%,阻滞麻醉的药浓为1.0-1.5%。为了预防全身毒性,麻醉期应使用最低有效浓度最低有效剂量。在婴幼儿因需使用低于商品浓度的制剂,使用时可以用0.9%NaCl稀释成所需浓度。

【 副作用 】:

1、单位时间内用药过量或意外血管内给药,可产生毒性反应。毒性反应主要影响神经系统、心血管系统及呼吸系统。可分为兴奋型与抑制型两种。兴奋型可出现精神紧张、多语好动、心率加快、较重时出现呼吸急促、烦躁不安、血压升高、紫绀、肌肉震颤、严重者惊厥。可因呼吸肌痉挛而致呼吸停止。抑制型表现为神志淡漠、嗜睡、较重时呼吸慢、脉徐、血压下降、严重者心跳停止。特别注意此型易被误诊。

2、本品可能有过敏反应。

(1)过敏反应:无法预测的过敏反应非常少见,酯类局麻药可能致全身或局部过敏反应。局部表现为红斑、搔痒,严重可有起泡、渗出等接触性炎症状。全身反应可有类似Ⅰ型变态反应的表现。

措施:为安全起见,可对已知酯类局麻药过敏的病人禁止使用。未知者,可参考盐酸普鲁卡因进行皮内敏感试验。如皮试阴性,使用时出现过敏反应立即停药,并进行适当的对症治疗。

(2)全身毒性反应:

引起全身毒性反应主要原因是误入静脉血管或愈量注射。中毒时中枢神经系统的表现有不安、漂浮感、头晕、意识不清、感觉异常、注意力不集中。如血浆浓度过高,可能出现抽搐、呼吸抑制,甚至昏迷。心血管系统可表现为心率减慢、血压降低和心脏传导阻滞,严重者心脏停搏。

措施:勿注入静脉,注射时应回抽注射器,无血液回流时方可注射。出现上述反应时保证呼吸道通畅,吸氧或人工呼吸、体外心脏按摩等急救措施。适量加肾上腺素以收缩局部血管,延长麻醉时间。常规准备呼吸、心脏兴奋药及其它必要的急救措施。

【 禁 忌 】:

1、对酯类局部麻醉药过敏者禁用。

2、严格禁用于蛛网膜下腔阻滞麻醉。

3、严重肝、肾疾患慎用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸氯普鲁卡因。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、可能出现过敏,用药前应询问患者对酯类局麻药的过敏史,如对普鲁卡因过敏者,禁用本品;如系过敏体质者,因进行皮试。

2、为避免注入血管,注射给药时应采用回抽法,确认无血液回流方可推注药液。

3、局麻药的合并用药可能导致药效增加,此时应适当减少用药剂量。

4、本品毒性较小,但常规剂量并不能保证不发生毒性反应,因此用药时应提高对毒性反应的警惕,并准备复苏设备。

5、注意避免误注入蛛网膜下腔内,否则可能引起严重的神经并发症。局麻的并发症及其防治:

(1)晕厥:消除紧张情绪,避免在空腹时进行手术。

(2)过敏反应:术前做过敏试验。

(3)中毒:除注意麻醉药浓度单位时间推注速度及剂量外,应加回抽无血液回流时予以注射。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:由于无动物试验证明本品对生殖功能的影响,妊娠期妇女用药时应有明确的适应征。由于本品很快在血液中被分解,仅有极少量药物可透过胎盘达胎儿,因而对胎儿的影响很小,因而适合于产科用药。产科使用本品导致母子毒性反应包括心血管、神经及呼吸系统。毒性反应的程度与用药部位、用药量、给药者技术有关。尚不知道本品是否可通过乳汁排泌,但因多数药物可经乳汁排泌,对哺乳期妇女用药应特别注意。

7、儿童用药:除剂量适量减少外,无特殊要求。

(1)儿童通常用量为:浸润麻醉时:用0.5-1%浓度,按20mg/Kg计量。神经阻滞麻醉时:用1-1.5%浓度,按20mg/Kg计量。一般根据儿童的年龄和体重区别对待,剂量选择宜准确。如无0.5%或1.5%浓度的规格,可用高浓度的安瓿以注射用等渗氯化钠溶液按需稀释而成。

(2)任何药物在儿童使用时均难以确定最大给药剂量,对于3周岁以上而体重发育正常的儿童,其最大给药量不应高于11mg/kg。(如:5岁儿童体重23kg,不加肾上腺素的剂量为250mg,浸润麻醉的药浓为0.5-1%,阻滞麻醉的药浓为1.0-1.5%)为了预防全身毒性,麻醉期应使用最低有效浓度最低有效剂量。在婴幼儿因需使用低于商品浓度的制剂,使用时可用0.9%NaCl稀释成所需浓度。

8、老年用药:无特殊要求。

9、药物过量:愈量注射或误入静脉血管可引起全身毒性反应。中毒时中枢神经系统的表现有不安、漂浮感、头晕、意识不清、感觉异常、注意力不集中。如血浆浓度过高,可能出现抽搐、呼吸抑制,甚至昏迷。心血管系统可表现为心率减慢、血压降低和心脏传导阻滞,严重者心脏停搏。措施:勿注入静脉,注射时应回抽注射器,无血液回流时方可注射。出现上述反应时保证呼吸道通畅,吸氧或人工呼吸、体外心脏按摩等急救措施。适量加肾上腺素以收缩局部血管,延长麻醉时间。常规准备呼吸、心脏兴奋药及其它必要的急救措施。

【 药理相互作用 】:

1、本品属酯类局部麻醉药,依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜,在细胞膜内侧阻断钠离子通道,增加了神经电兴奋的阈值、使动作电位降低、不应期延长,减慢了神经冲动的传递,从而阻滞神经冲动的产生与传导。随着药物浓度增加,其相关功能受影响,出现局部麻醉作用。神经功能的消失依次为:痛觉、温觉、触觉、本体感觉和骨骼肌张力。

2、本品经局部血管吸收可能产生心血管及中枢神经系统效应,在通常治疗剂量下,血液中所达到的药物水平对心脏传导、兴奋性、不应性、心肌收缩以及外周血管阻力等影响很小。但在中毒血药浓度下,本品可抑制心脏传导和兴奋性下降,导致房室传导阻滞并进而心脏停博;此外,还可发生心肌收缩抑制和外周血管扩张,导致心输出和血压下降。本品在中毒浓度下所产生的中枢神经系统副作用包括兴奋、抑制或两者兼有。中枢兴奋表现为:坐立不定、震颤、战栗,可进一步发展为惊厥。中毒剂量下可发生中枢抑制和昏迷,进一步发展可产生呼吸抑制。本品可在不出现前期中枢兴奋的情况下产生延髓或更高中枢的抑制。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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曹广 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 普外二科

盐酸氯普鲁卡因注射液是一种局部麻醉的药物,属于西药。该药物的主要成分是盐酸氯普鲁卡因,性状是无色的澄明液体。盐酸氯普鲁卡因注射液主要用于周围神经阻滞麻醉、局部浸润麻醉,也可以用于骶管和硬膜外麻醉。另外,该药物要严格禁用于蛛网膜下腔阻滞麻醉。

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