流感病毒亚单位疫苗
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流感病毒亚单位疫苗

规格:每瓶0.5ml

国药准字S20100003

中逸安科生物技术股份有限公司

流感病毒亚单位疫苗的说明书
【药品名称】:
流感病毒亚单位疫苗
【英文名称】:
Subunit Influenza Vaccine
【批准文号】:
国药准字S20100003
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
中逸安科生物技术股份....
【适应症】:

本品用于成人和6个月以上儿童预防流行性感冒。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

【用法用量】:

1、接种部位:上臂三角肌肌肉注射。

2、接种剂量:成人和36个月以上儿童接种一次,每剂0.5ml。

【 副作用 】:

1、常见(1%-10%,含1%):局部反应:红、肿、疼痛、瘀斑、硬结;全身反应:发热、不适、颤抖、乏力、头痛、出汗、肌痛、关节痛。这些不良反应通常在1-2天内会自然消失。

2、偶见(0.1%-1%,含0.1%):身性皮肤反应包括骚痒,荨麻疹或非特异性皮疹。

3、罕见(0.01%-0.1%,含0.01%):神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。曾报道罕有病人因过敏反应致过敏性体克。

4、十分罕见(<0.01%):血管炎伴一过性肾功能受损。神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、格林-巴利(GuillainBarré)综合征。

【 禁 忌 】:

1、对本品中的活性成分,鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用。

2、发热、急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用,应延迟接种本品。

3、注射后出现任何神经系统反应,禁止再次使用本品。

4、严禁本品注入血管。

5、严禁冻结后使用。

【 成 分 】:

本品系由WHO推荐的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒当年流行株或相似株。分别接种鸡胚、经培养、收获病毒液,纯化、浓缩、灭活、裂解后再纯化,接适当比倒混合制成。每0.5ml含A1/(H1N1型血凝素不低于15μg,A3/(H3N2)型血凝素不低于15μg,型血凝素不低于15μg。

【 性 状 】:

本品为无色透明澄清液体。

【注意事项】:

1、与所有注射用疫苗相同,使用本品时应备有随时可用的医疗救治和对应的监测措施,以防接种疫苗后发生罕见的过敏反应。

2、因内源性和医源性原因引起免痉抑制的患者,使用本品的抗体应答可能减弱。

3、使用本品对驾驶及机械操作能力无影响。

4、本品使用方法:本品在达到室温后使用,临用前振摇;使用时去除针头保护套,将针头垂直向上,缓慢推动活塞,排出注射器内气体。

5、孕妇和哺乳期妇女可在医师指导下慎用。

【贮藏】:
本品应在2-8℃保存(冰箱内),不可冰冻。避光。
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迟翔宇 主任医师

山东省立医院 保健呼吸科

流感病毒亚单位疫苗是一种疫苗,主要是能够预防成人患者以及6岁以上的儿童患者出现流行性感冒,同时也特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症的患者。 流感病毒亚单位疫苗通常呈无色的澄明液体状药物,且每剂的规格一般为0.5毫升,用法是直接进行肌肉注射。

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