盐酸头孢他美酯
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盐酸头孢他美酯

规格:

国药准字H20000640

浙江普洛康裕制药有限公司

(还有10个药企生产)

盐酸头孢他美酯的说明书
【药品名称】:
盐酸头孢他美酯
【英文名称】:
Cefetamet Pivoxil Hydrochloride
【批准文号】:
国药准字H20000640
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江普洛康裕制药有限....
【适应症】:

本品适用于敏感菌引起的下列感染:

1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2、下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

3、泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸头孢他美酯片:

1、口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次362.6mg(2片),一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重7.252mg/kg给药,一日2次。复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1087.8-1450.4mg(6-8片)(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

2、剂量调节:

(1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。

(2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重7.252mg,每日2次为标准,剂量调整如下:体重小于15kg者,建议使用其它剂型;体重为16-30kg者,一次181.3mg(1片);体重为31-40kg者,一次181.3-362.6mg(1-2片);体重大于40kg者,一次362.6mg(2片)。

(3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者,一次用362.6mg(2片),每12小时1次;肌酐清除率为10-40ml/min者,一次用90.65mg(0.5片),每12小时1次;肌酐清除率小于10ml/min者,先一次用362.6mg(2片),后改为一次90.65mg(0.5片),一日1次。

盐酸头孢他美酯胶囊:常用量:饭前或饭后1小时内口服。

1、成人和12岁以上的儿童,一次0.36g(4粒),一日2次。

2、12岁以下的儿童,按体重一次7.25mg/kg,一日2次。

3、复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单剂量1088-1450ng(12-16粒)(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

盐酸头孢他美酯分散片:

1、常用量:饭前或饭后1小时内口服。

(1)成人和12岁以上的儿童,每次500mg,每日2次。

(2)12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次。

(3)复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500-2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

2、剂量调节:老年人,推荐成人的用量对老年人无需调整。

盐酸头孢他美酯颗粒:

1、口服,加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。

2、常用量:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次500mg,每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500-2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

3、剂量调节:

(1)老年人:推荐成人的用量对老年人无需调整。

(2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg,每日2次为标准,剂量调整如下:

体重 单次剂量

<15kg 10mg/kg

16-30kg 250mg

30-40kg 250-500mg

>40kg 500mg

(3)肾功能衰竭患者:

对于成人的建议用量为:

肌酐清除率,建议用量,间隔期

>40ml/min,500mg,12h

10-40ml/min,125mg,12h

<10ml/min,先500mg后125mg,24h

盐酸头孢他美酯干混悬剂:

1、口服,每次适量,加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。

2、常用量:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次0.36g(4袋),每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重7.3mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1.08-1.44g(12-16袋)(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

3、剂量调节:老年人:推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童:以每次每公斤体重7.3mg,每日2次为标准,剂量调整详见说明书。

【 副作用 】:

1、消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。

2、皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。

3、中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

4、血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。

5、其它罕见的反应:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【 禁 忌 】:

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸头孢他美酯。

【 性 状 】:

(1)盐酸头孢他美酯片:薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。(2)盐酸头孢他美酯胶囊:内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。(3)盐酸头孢他美酯分散片:白色至淡黄色片,有引湿性。(4)盐酸头孢他美酯颗粒:白色或类白色混悬颗粒;气芳香,味酸甜微苦。(5)盐酸头孢他美酯干混悬剂:类白色至淡黄色粉末;气芳香,味甜。

【注意事项】:

1、对青霉素类药物过敏者慎用。

2、若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。

3、在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。

4、本品应放到儿童触及不到的地方。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。

(2)在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

6、儿童用药:本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

7、老年用药:推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

8、药物过量:若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。本品没有已知的解毒药。

【 药理相互作用 】:

1、本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。

2、本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。

3、本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【贮藏】:
遮光、密封、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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范建振 主治医师

山东大学齐鲁医院 全科医学科

盐酸头孢他美酯片主要是用于敏感细菌引起的感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽喉炎等。有可能会出现不良的反应,如恶心、呕吐、腹泻等消化道刺激症状,严重的情况下会引起胃部灼热、腹痛、腹胀,皮肤有可能会出现瘙痒、皮疹,对于青霉素类的药过敏的患者禁止服用。

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