甲磺酸培氟沙星
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甲磺酸培氟沙星

规格:

国药准字H42022791

湖北科益药业股份有限公司

(还有4个药企生产)

甲磺酸培氟沙星的说明书
【药品名称】:
甲磺酸培氟沙星
【英文名称】:
Pefloxacin Mesylate
【批准文号】:
国药准字H42022791
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖北科益药业股份有限....
【适应症】:

本品用于沙星敏感菌所致的各种感染,如尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。还用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病,如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

甲磺酸培氟沙星片、甲磺酸培氟沙星胶囊:

口服,成人一日0.4-0.8g,一日2次。

注射用甲磺酸培氟沙星、甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、甲磺酸培氟沙星注射液:

静脉滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

甲磺酸培氟沙星乳膏:

外用,涂患处,一日2-3次。

【 副作用 】:

甲磺酸培氟沙星胶囊:

1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4、偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛。

(5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

甲磺酸培氟沙星片、注射用甲磺酸培氟沙星、甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、甲磺酸培氟沙星注射液:

1、严重和其他重要的不良反应:

(1)致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。

(2)肌腱病和肌腱断裂。

(3)QT间期延长。

(4)过敏反应。

(5)其他严重并且有时致命的反应。

(6)中枢神经系统的影响。

(7)艰难梭菌相关性腹泻。

(8)周围神经病变。

(9)对血糖的干扰。

(10)光敏感性/光毒性。

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。

2、心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

3、中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。

4、周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力,或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

5、骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

6、超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克。

7、肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

8、泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰。

9、血液系统:贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。

10、其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

甲磺酸培氟沙星乳膏:

少数患者可有局部刺激反应,如微红等;个别患者可能有局部过敏反应。

【 禁 忌 】:

对本品及氟喹诺酮类药物过敏者,孕妇及哺乳期妇女禁用、18岁以下患者禁用、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。

【 性 状 】:

甲磺酸培氟沙星片:糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

甲磺酸培氟沙星胶囊:白色至微黄色粉末。

注射用甲磺酸培氟沙星:白色冻干块状物。

甲磺酸培氟沙星注射液:无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液:几乎无色至微黄绿色的澄明液体。

甲磺酸培氟沙星乳膏:乳白色乳膏。

【注意事项】:

1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2、本品大剂置应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

5、肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂置。

6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癲痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利并后应用。

【 药理相互作用 】:

1、甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。

2、甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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姜成钢 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

甲磺酸培氟沙星注射液一般是没有太大的副作用,但是每个人的体质都不同,也有少数会出现胃肠道反应,像恶心呕吐,腹泻,食欲减退,会出现还会造成眩晕,头昏,失眠,身上出皮疹的症状,这就需要进行停药,从而可以减轻不适的症状,或者到医院进行换药物治疗。

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