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复方米非司酮片

规格:每片含米非司酮30mg,双炔失碳酯5mg。

国药准字H20040365

湖北葛店人福药业有限责任公司

复方米非司酮片的说明书
【药品名称】:
复方米非司酮片
【英文名称】:
Compound Mifepristone Tablets
【批准文号】:
国药准字H20040365
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖北葛店人福药业有限....
【适应症】:

本品与米索前列醇片序贯合并使用,可用于终止停经49天内的早期妊娠。

【用法用量】:

每日上午空腹或进餐2小时后口服,服药后禁食1小时。一次一片,每日一次,连服二日。

【 副作用 】:

有轻度恶心、呕吐、头晕、乏力和下腹痛等不适感。偶可出现皮疹。服用米索前列醇后可有腹痛,部分妇女可发生呕吐、腹泻,少数有潮红、手足发痒、发麻。

【 禁 忌 】:

1、对本品中任一组份过敏者禁用。

2、有心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全、高血压、心血管疾病、青光眼、哮喘、凝血机制障碍、长期服用可的松者禁用。

3、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。 

【 成 分 】:

本品为复方制剂,其组分为米非司酮,双炔失碳酯。

【 性 状 】:

本品为类白色至微黄色片。

【注意事项】:

1、本品用于终止早孕时,必须与米索前列醇片配伍,单独使用无效。在服本品二天后,第三天上午空腹口服米索前列醇片,服药后禁食1小时。一次三片(0.6mg),门诊观察6小时。

2、必须确诊为宫内妊娠,且停经天数≤49天,胎囊平均直径B超不应>20mm,才可以使用本品。

3、本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用。

4、服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应,治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。

5、服药后8-15天到原治疗单位复诊,以确定流产效果,必要时配合B超,血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠应及时处理。

6、用本品终止早孕失败者必须进行清宫手术终止妊娠。

7、有长期吸烟史的妇女,使用本品前向医生讲明。

【 药理相互作用 】:

1、本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。

2、米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。

3、双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药,可使宫颈的粘液分泌量减少,粘稠度增加,不利于精子穿透;影响子宫内膜的正常发育,不利于孕卵着床;影响孕卵在输卵管中的正常活动,使孕卵提早进入宫腔,以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。

【贮藏】:
遮光、密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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居宝芹 主任医师

淮北矿工总医院集团 妇产科

在应用复方米非司酮片以后,一般是应用完才可能会出现阴道流血,但是也有极个别的妇女,对这种药物比较敏感,应用以后当天就有可能会有少量的出血了,但是在应用这种药物期间,孕囊并不会排出来,而是在应用米索以后,刺激出现子宫收缩,孕囊排出,表明药物流产成功。

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