规格:5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)
H20181122
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(IOP),用于对单一药物疗效不佳的患者。
用量
成年人(包括老年人)用药
每日2次,每次1滴,将本品滴入患眼结膜囊内。
当遗漏一次点药时,应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次,每次一滴。
当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时,本品应在被替代药物停用后的次日使用。
肝损害或肾损害患者用药
未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。
未在重度肾损害患者(肌酐清除率<30ml/min)或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄,因此本品禁用于重度肾损害患者(参见[禁忌])。
用法
供眼部用药。
要求患者在使用前摇匀。
压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用,增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品,每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。
为避免污染药瓶口和混悬液,使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后,如果防拆封扣环松动,在使用本产品之前应将其取下。
在为期6个月月和12个月的两项临床试验中,394例您者接受本品治疗,最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模制(3.6%),持续时间为几秒到几分钟。
对药品活性成份或输料过报。 对其他β~受阻滞剂过敏。 对碘胺类药物过敏(参见【注意事项】)。 反应性气管疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史,或重度慢性阻塞性肺部疾病。 实性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、Ⅱ度或 III度房室传导阻滞、明是心表或心派性体克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害(参见【用滋用量】 高氯性酸中毒(参见【用法用量】)。
本品为复方制剂,每1ml含布林体胶10mg和马来酸噬吗洛尔5mg(以噬吗洛尔计)。 防腐剂:每1ml含苯扎氯0.1mg
本品为白色至类白色的均一混悬液。
特殊警告和使用注意事项全身效应
与其他局部眼用制剂相似,布林佐胺和噻吗洛尔可被全身吸收。由于含有β-受体阻滞剂成份噻吗洛尔,可能发生与全身性β-受体阻滞剂相同的不良反应,例如心血管和肺部不良反应。由于磺胺成份布林佐胺,局部给药时,也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。
在接受本品治疗的患者中,由于全身吸收,可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象,应停止使用本品。
已有报道,口服碳酸酐酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险,有肾损害风险的患者应当谨慎使用。
心脏疾病
患有心血管疾病(如冠心病,变异型心绞痛和心力衰竭)和低血压的患者,使用β-受体阻滞剂治疗时应审慎评估, 并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者,应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。
血管疾病
重度末梢循环紊乱/病症(例如重型雷诺病或雷诺综合征)患者慎用。
呼吸系统疾病
在哮喘患者中,使用某些眼科β-受体阻滞剂后,报告过呼吸系统反应,包括支气管痉挛引起的死亡。
低血糖/糖尿病
容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用β-受体阻滞剂,因β-受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。
甲状腺功能亢进
β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。
肌无力