奥贝安可
药品库 普内科 地中海贫血 去铁酮片
去铁酮片

规格:0.5g

H20140379

去铁酮片的说明书
【药品名称】:
去铁酮片
【英文名称】:
Deferiprone Tablets
【批准文号】:
H20140379
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
575.00
【适应症】:

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

【用法用量】:

每公斤体重每次服用25mg,一天三次,或遵医嘱。

【 副作用 】:

去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括:恶心,呕吐,腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的,在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞<0.5×109/l),出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年);其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞<1.5×109/l),出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。这样的发生率,应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础,特别是那些伴发脾功能亢进的患者。

【 禁 忌 】:

对活性成分或处方中的任何成分过敏、有复发的嗜中性白细胞减少症史、有粒细胞缺乏症史、怀孕或哺乳期妇女等禁用。

【 成 分 】:

主要成份:去铁酮。

【 性 状 】:

本品为白色至类白色薄膜衣异形片。

【注意事项】:

尚不明确。

【 药理相互作用 】:

药理作用:去铁酮片(奥贝安可)其活性成分为去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一个与铁以3:1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除,阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中,血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究,2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中,患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。

【贮藏】:
贮存在30℃以下。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

去铁酮片用于地中海贫血患者治疗耐受或不愿意接受现有的熬合剂治疗的铁负荷过多的症状。 上述药物的主要成分为去铁酮,属于西药,其药物性状为白色的胶囊型膜衣片,一面对半分别印有”APO”和”500”,另一面是空白。在该药的片剂中间有刻痕,这样便于对半将药物掰开。

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