安福达
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度他雄胺软胶囊

规格:0.5mg*10粒

H20160515

(还有2个药企生产)

度他雄胺软胶囊的说明书
【药品名称】:
度他雄胺软胶囊
【英文名称】:
Dutasteride Soft Capsules
【批准文号】:
H20160515
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
79.00
【适应症】:

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

【用法用量】:

成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

【 副作用 】:

单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

【 禁 忌 】:

女性禁用安福达。

【 成 分 】:

本品主要成份为度他雄胺。

【 性 状 】:

本品为软胶囊,内含无色透明油状物。

【注意事项】:

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者忌用。

【贮藏】:
密封,30℃以下保存。
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张树昆 主任医师

曲靖市中医医院 推拿科

度他雄胺软胶囊临床上多用于治疗程度较为严重的前列腺增生疾病,例如中度或重度前列腺产生,同时,该药物还可以降低患有急性尿储留的患者的手术风险,该药物需要直接吞服,不可以嚼碎或者打开胶囊内的药物,对于口腔黏膜以及胃肠道读具有一定的刺激性,同时拆开服有可能会影响该药物的治疗效果,该药物通过肾脏、肝脏排泄,对于这两种战骑均有一定的损伤,患有肝肾功能障碍的患者需要调整剂量使用。

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