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药品库 盐酸屈他维林注射液
盐酸屈他维林注射液

规格:2ml:40mg

H20170303

(还有3个药企生产)

盐酸屈他维林注射液的说明书
【药品名称】:
盐酸屈他维林注射液
【英文名称】:
Drotaverine Hydrochloride Injection
【批准文号】:
H20170303
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

1、胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛。

2、泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。

3、本品还可用作下列疾病的辅助治疗:

(1)胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎/结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。

(2)缓解痛经。

【用法用量】:

1、推荐成人常规用量:本品每日使用40-240mg(分1-3次使用),肌肉注射。

2、急诊用药:

(1)急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品40-80mg,静脉内缓慢注射(大约30秒)。

(2)其它腹部痉挛性疼痛:本品40-80mg,肌注,必要时可重复使用,每日最多3次。

【 副作用 】:

临床研究报告表明,以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据发生频率(十分常见:≥10%;常见:≥1%<10%;偶见:≥0.1%<1%;罕见:≥0.01%<0.1%;十分罕见:<0.01%;未知:不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下:

1、心脏功能紊乱:罕见:心悸,低血压。

2、神经系统失调:罕见:头痛,眩晕,失眠。

3、胃肠道紊乱:罕见:恶心,便秘。

4、免疫系统失调:罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)。

5、未知:使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。

6、总体失调及用药部位反应:注射部位的局部反应。

【 禁 忌 】:

1、对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用(例如大豆卵磷脂)。

2、对焦亚硫酸钠过敏者禁用(见【注意事项】部分)。

3、严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。

4、严重的心功能不全的患者(低输出综合征)禁用。

5、儿童。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸屈他维林。

【 性 状 】:

本品为黄绿色的澄明液体。

【注意事项】:

1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。

2、由于存在虚脱的风险,当通过静脉输液途径使用本品时,患者需严格卧床。

3、对于焦硫酸钠过敏的患者,应避免胃肠外途径给药(见【禁忌】部分)。

4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。

5、如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。

6、本品含有焦亚硫酸盐,可能导致易感人群出现过敏反应,包括过敏性症状和支气管痉挛,尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育,动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。

(2)目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

(3)对于针剂:屈他维林在分娩时禁止使用。

8、儿童用药:尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。

9、老年用药:目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。

10、药物过量:屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常,包括完全性束支传导阻滞,心脏骤停,这些可能是致命的。本品药物过量的情况下,应严密监测病人,并给予对症和支持治疗。

【 药理相互作用 】:

1、屈他维林为异喹啉衍生物,通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ发挥平滑肌解痉作用。作为磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂,屈他维林使肌球蛋白轻链激酶(MLCK)失活,导致CAMP浓度升高,从而放松平滑肌。在体外,屈他维林可抑制磷酸二酯酶Ⅳ,而不抑制磷酸二酯酶Ⅲ或Ⅴ。功能上,磷酸二酯酶Ⅳ对降低平滑肌的收缩活性具有很重要的作用,提示选择性的磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂有助于治疗高动力失调和胃肠道痉挛相关的各种疾病。

2、心肌和血管平滑肌细胞中水解CAMP的主要是磷酸二酯酶Ⅲ同工酶,这就解释了屈他维林虽然具有解痉作用,但没有严重的心血管不良反应和心血管治疗作用的原因。

3、由于血管扩张作用,屈他维林可以增加组织循环。

4、屈他维林的作用强于罂粟碱,其吸收更为完全和迅速,并与血浆蛋白结合较少。屈他维林不会出现罂粟碱胃肠外给药时出现的呼吸兴奋不良反应。

【贮藏】:
室温保存(15℃-25℃),避光。
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秦建辉 副主任医师

鹤岗市人民医院 普外科

盐酸屈他维林注射液需要肌内注射,成人在使用时一日可使用40~240mg,分1~3次使用。如果患有急性结石绞痛时,可选该药物的40~80mg慢慢的在静脉注射。大概可用30秒。如果是治疗腹部痉挛性疼痛,可用40~80mg,肌内注射,如果效果不好时可重复使用,每日最多重复使用三次。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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