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布地奈德鼻喷雾剂

规格:每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml

H20171312

(还有2个药企生产)

布地奈德鼻喷雾剂的说明书
【药品名称】:
布地奈德鼻喷雾剂
【英文名称】:
Budesonide Nasal Spray
【批准文号】:
H20171312
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

【用法用量】:

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

【 副作用 】:

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

【 禁 忌 】:

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

【 成 分 】:

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

【 性 状 】:

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

【注意事项】:

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。

8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

9.运动员慎用。

【 药理相互作用 】:

1、布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用,如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。

2、预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸粒细胞迁移和保护作用。

3、使用推荐剂量的本品,患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生律临床意义的改变。然而,在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与泡量成相关性。

4、在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。

【贮藏】:
不超过30摄氏度,不可冷冻。
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王利一 主任医师

北京医院 耳鼻咽喉科

布地奈德鼻喷雾剂为白色或类白色混悬液,可用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎症的患者。另外,患有常年性非过敏性鼻炎的患者,也可选择该药物缓解症状。此外,如果患者在做完鼻息肉切除后,该药物还可以预防鼻息肉的再生,并且也可以用于治疗鼻息肉,有一定的治疗效果。

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