辅舒酮
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丙酸氟替卡松吸入气雾剂

规格:50μg*120揿

H20130189

丙酸氟替卡松吸入气....的说明书
【药品名称】:
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
【英文名称】:
Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol
【批准文号】:
H20130189
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
105.00
【适应症】:

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 成人: 轻度哮喘:在每日规律治疗基础上,需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗,但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松,能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。 儿童: 任何需要预防性药物治疗的儿童,包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

【用法用量】:

辅舒酮吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储物罐。

病人应该注重辅舒酮吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。

成人及16岁以上的儿童:每次100至1000微克,每日2次。通常为每次两揿,每日两次。

应以病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其他一些吸入型皮质激素。

通常初始剂量为:

·轻度哮喘:每次100至250微克,每日2次。

·中度哮喘:每次250至500微克,每日2次。

·重度哮喘:每次500至1000微克,每日2次。

4岁以上儿童:每次50至100微克,每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。

若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量,请使用辅舒酮萀癶他制剂,如准纳器,碟式吸纳器或其他气雾剂。

给药剂量超过1000微克(500微克每日2次)时,应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。

特殊病人:对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。

应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。

【 副作用 】:

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),非常罕见(小于1/10000)包括个案报道。非常罕见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。

【 禁 忌 】:

禁用于对制剂中任何成分有过敏反应的病人。

【 成 分 】:

丙酸氟替卡松。

【 性 状 】:

本品为定量压力给药气雾剂,内装有白色至类白色混悬液。

【注意事项】:

哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行,病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如果增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状,这表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下,应重新评估病人的治疗方案,并应考虑增加抗炎治疗(例如,吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中,哮喘的突发性和进行性恶化是致命的,应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险,则应考虑监测每日晨起峰流速。

无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要,应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗(如有感染)。

【 药理相互作用 】:

1.药效学 按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能够提高对哮喘症状的控制,减少其它药物,如急救用支气管扩张剂的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比,其副作用的发生率和严重程度明显较低。 2、临床前安全性:毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性,在啮齿类动物研究中未发现本品的致癌作用;在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。 不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。

【贮藏】:
不超过30℃贮存
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郭兮恒 主任医师

首都医科大学附属北京朝阳医院 呼吸与危重症医学科

丙酸氟替卡松吸入气雾剂一般情况下,局部雾化吸入对人体的副作用是比较小的。如果是长期大剂量的吸入会容易产生水钠潴留的情况出现,同时还会容易引起局部的黏膜产生萎缩的情况。一般是用于治疗支气管哮喘或者是慢性鼻炎引起来的一种临床上的药物。要在医师的指导下用药。

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