曼月乐
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左炔诺孕酮宫内节育系统

规格:含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

H20140237

左炔诺孕酮宫内节育....的说明书
【药品名称】:
左炔诺孕酮宫内节育系统
【英文名称】:
Levonorgestrel Intrauterine System
【批准文号】:
H20140237
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

避孕 ;特发性月经过多

【用法用量】:

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

【 副作用 】:

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外,左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应,尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。

【 禁 忌 】:

如果妇女有下列任何一种情况,不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔扭曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏。

【 成 分 】:

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

【 性 状 】:

曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。

【注意事项】:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【贮藏】:
置阴凉干燥处。
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刘艳美 副主任医师

钦州市妇幼保健院 生殖科

处于妊娠期或者是已经知道怀孕的时候禁止使用左炔诺孕酮宫内节育系统。另外,患者出现下生殖道感染或产后子宫内膜炎以及宫颈炎、宫颈发育异常、孕激素依赖性肿瘤、不明原因的异常子宫出血、先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔变形的肌瘤以及过去3个月内有感染性流产等等症状时,禁止使用。

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