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药品库 遗传病科 高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片
依折麦布辛伐他汀片

规格:每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

H20170277

依折麦布辛伐他汀片的说明书
【药品名称】:
依折麦布辛伐他汀片
【英文名称】:
Ezetimibe and Simvastatin Tablets
【批准文号】:
H20170277
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

1.原发性高胆固醇血症:本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法;或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

【用法用量】:

患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。   本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。   药物在老年患者中的应用:   老年患者不需要调整剂量。   药物在儿童患者中的应用:   年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。   小于10岁儿童:不推荐应用本品。   药物用于肝功能受损患者:   轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见【药代动力学】)。   药物用于肾功能受损患者:   肾功能受损患者不需要调整剂量。   与胆酸鳌合剂合用:   应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。

【 副作用 】:

在本品国外临床研究中,对大约12000名使用VYTORIN(或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用)的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。 以下是服用本品患者(n=2404)报告的常见的(发生率>1/100,<1>1/1000,<1/100)以及发生率高于安慰剂组(N=1340)与药物相关的不良事件:各类检查:常见的:ALT和/或AST升高;血液CK升高。不常见的:血液胆红素升高;血液尿酸升高;γ-谷氨酰转肽酶升高;国际标准化比值升高;出现蛋白尿;体重下降。神经系统异常:不常见的:头晕;头痛。消化系统异常:不常见的:腹痛;腹部不适;上腹部疼痛;消化不良;肠胃气胀;恶心;呕吐。皮肤和皮下组织异常:不常见的:瘙痒;皮疹。肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;肌肉无力;肌肉与骨骼不适;颈部疼痛;肢体疼痛。全身性障碍和用药部位异常:不常见的:虚弱;疲劳;全身不适;外周性水肿。

【 禁 忌 】:

1.对本品活性成份或任一成份过敏的患者。2.活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,其组份为:依折麦布10mg和辛伐他汀20mg。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色片。

【注意事项】:

如同其他的HMG-CoA还原酶抑制剂,辛伐他汀偶可引起肌病,表现为肌痛、触痛或乏力,伴肌酸激酶(CK)水平超过正常值上限的10倍(10×ULN);有时肌病可表现为横纹肌溶解症,并可伴有或不伴有继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭;罕有死亡发生。肌病的风险随血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂浓度的增高而加大。可预知的引起肌病的因素包括老龄(≥65岁),女性,未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。由于本品含有辛伐他汀,当本品与下述药物同时应用时会增加肌病/横纹肌溶解症的风险:CYP3A4(细胞色素P450 3A4酶)强抑制剂:伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素,HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮,特别是在服用较高剂量的本品时(见【药物相互作用】)。

【贮藏】:
密封保存在30℃以下。
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孙香兰 副主任医师

山东省立医院 内分泌科

依哲麦布与辛伐他汀都属于是降血脂的药物,辛伐他汀服用以后必须检测肝功能,而且只有在肝功能正常的情况下才能口服心法大病心法他汀主要是降总胆固醇,另外也有降低甘油三酯的作用。而医德卖部主要是降总胆固醇,这个药物也有一定的副作用,有的人应用以后可能引起恶心,腹胀,食欲差等。

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