优思明
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屈螺酮炔雌醇片

规格:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

H20170316

屈螺酮炔雌醇片的说明书
【药品名称】:
屈螺酮炔雌醇片
【英文名称】:
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
【批准文号】:
H20170316
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

女性避孕。

【用法用量】:

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

【 副作用 】:

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

【 禁 忌 】:

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

【 性 状 】:

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【注意事项】:

尚不明确。

【贮藏】:
密闭。
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张露 副主任医师

山东省立医院 妇科

员工临床上这种药物是女性的短效避孕药,主要用来治疗月经不调和避孕,但是也可用来人工流产手术后,能够使子宫内膜的血管收缩,减轻出血的现象。这种药物服用之后,能够影响卵子的正常发育,也能够阻止受精卵的形成,就会起到避孕的作用,但是这种药物一旦漏服,一定要在12个小时之内进行补服。

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