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枸橼酸坦度螺酮片

规格:10mg

H20181227

枸橼酸坦度螺酮片的说明书
【药品名称】:
枸橼酸坦度螺酮片
【英文名称】:
Tandospirone Citrate Tablets
【批准文号】:
H20181227
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【适应症】:

1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

【用法用量】:

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg或遵医嘱。

【 副作用 】:

调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)>1%);眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%);震颤、类似帕金森病样的症状(发生率<0.1%);恶梦(频度不详)。肝:AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高(发生率为0.1-1%);Al-P升高(发生率<0.1%)。循环系统:心悸(发生率为0.1-1%);心动过速、胸闷(发生率<0.1%)。消化系统:恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘(发生率为0.1-1%);呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻(发生率<0.1%)。过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒(发生率<0.1%)。出现这类异常症状时,应停药并进行适当处理。其它:倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧(发生率为0.1-1%);恶寒、发烧(脸红、灼热感)、多汗(发汗、盗汗)、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加(发生率<0.1%);浮肿(频度不详)。

【 禁 忌 】:

对本品中任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

【 性 状 】:

本品为白色薄膜涂层片

【注意事项】:

慎重给药(对下列病人应慎重给药)(1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。(3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。(5) 老年人(参考“老年患者用药”)。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮 类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性,若立即将苯二氮 类药物换为本药时,有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮 类药物时,须缓慢减量,充分观察。(参考“药物依赖性”)3. 其它注意事项本药交给病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔,纵膈窦炎等严重并发症。)。

【贮藏】:
室温保存。
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刘明晓 副主任医师

辽宁朝阳市中医院 中医科

枸橼酸坦度螺酮片是治疗各种神经症所致的焦虑状态,和广泛性焦虑症。还可以治疗原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。平时要多出去散心,多和朋友交流,可以缓解压力,可以选择唱歌、旅游等方式,尽量保持心情愉快。也可以做心理咨询,疏导情绪。

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