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瑞戈非尼片

规格:40mg

H20171300

瑞戈非尼片的说明书
【药品名称】:
瑞戈非尼片
【英文名称】:
Regorafenib Tablets
【批准文号】:
H20171300
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
2100.00
【适应症】:

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

【用法用量】:

推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。

【 副作用 】:

最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。

【 禁 忌 】:

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

【 成 分 】:

主要成份:瑞戈非尼。

【 性 状 】:

本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【注意事项】:

(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。

(2)皮肤学毒性:中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

(4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。

(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。

(7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。

(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【贮藏】:
低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂,防止误食。请保持瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。
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秦建辉 副主任医师

鹤岗市人民医院 普外科

瑞戈非尼片患者使用后的副作用应目前尚不明确。 由于该药物主要经过肝脏途经消除,所以建议对轻度或中度肝脏损伤的患者,严密监测总体的安全性。同时,建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者,停止使用此药物。以及对于患有动脉高血压患者,经过临床医生同意后,应该暂时中断治疗或者减少使用剂量。

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